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Un novedoso extracto natural oral para el tratamiento de la púrpura senil

6 de junio de 2011 actualizado por: Nexgen Dermatologics, Inc.

Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de un nuevo extracto natural oral para el tratamiento de la púrpura senil

Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de un extracto natural oral novedoso para mejorar la apariencia de la piel de pacientes con púrpura senil.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33437
        • Berlin Center of Medical Aesthetics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

36 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con evidencia de púrpura en el examen físico

Criterio de exclusión:

  • Condición preexistente que no permitiría a los pacientes tomar suplementos de calcio por vía oral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Píldora de placebo de carbonato de calcio
Medicamento placebo para tratar el aspecto de la piel en pacientes con púrpura senil
Suplemento dietético: Carbonato de calcio
Tableta oral tomada dos veces al día
Comparador activo: Nutracéutico
Pacientes toman novedoso producto nutracéutico natural para mejorar el aspecto de la piel de pacientes con púrpura senil
Suplemento dietético: Mezcla de bioflavonoides cítricos
Píldora tomada dos veces al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
MEJORA DEL APARIENCIA DE LA PIEL DEL PACIENTE CON PÚRPURA SENIL
Periodo de tiempo: 6 SEMANAS
6 SEMANAS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
EFECTOS ADVERSOS EN PACIENTES CON PÚRPURA SENIL QUE TOMAN ESTE MEDICAMENTO
Periodo de tiempo: 6 SEMANAS
6 SEMANAS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nexgen Dermatologics, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: JOSHUA M BERLIN, MD, Study Protocol, Inc

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2011

Última verificación

1 de junio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 021775

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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