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Un nouvel extrait naturel oral pour le traitement du purpura sénile

6 juin 2011 mis à jour par: Nexgen Dermatologics, Inc.

Une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour évaluer l'innocuité et l'efficacité d'un nouvel extrait naturel oral pour le traitement du purpura sénile

Une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour évaluer l'innocuité et l'efficacité d'un nouvel extrait naturel oral pour améliorer l'apparence de la peau des patients atteints de purpura sénile.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, États-Unis, 33437
        • Berlin Center of Medical Aesthetics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

38 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant des signes de purpura à l'examen physique

Critère d'exclusion:

  • Condition préexistante qui ne permettrait pas aux patients de prendre un supplément de calcium par voie orale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Pilule placebo de carbonate de calcium
Médicament placebo pour traiter l'apparence de la peau chez les patients atteints de purpura sénile
Complément alimentaire: Carbonate de calcium
Comprimé oral pris deux fois par jour
Comparateur actif: Nutraceutique
Les patients prennent un nouveau produit nutraceutique naturel pour améliorer l'apparence de la peau des patients atteints de purpura sénile
Complément alimentaire: Mélange de bioflavonoïdes d'agrumes
Pilule prise deux fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
AMÉLIORATION DE L'APPARENCE DE LA PEAU DU PATIENT AVEC PURPURA SÉNILE
Délai: 6 SEMAINES
6 SEMAINES

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
EFFETS INDÉSIRABLES CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DE PURPURA SÉNILE PRENANT CE MÉDICAMENT
Délai: 6 SEMAINES
6 SEMAINES

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nexgen Dermatologics, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: JOSHUA M BERLIN, MD, Study Protocol, Inc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2010

Première publication (Estimation)

18 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2011

Dernière vérification

1 juin 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 021775

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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