Effekten af gangtræning ved brug af Virtual Reality og realtidsfeedback på fysiologisk og funktionel gangpræstation hos personer med en traumatisk amputation af underekstremiteter (VRVO2)
20. oktober 2010 opdateret af: Brooke Army Medical Center
At vurdere overførselseffekten af et innovativt nyt gangtræningsprogram på fysiologisk og funktionel gangpræstation hos personer med en traumatisk amputation af underekstremiteterne.
Et andet mål er at afklare forholdet mellem gangbiomekanik (led- og segmentkinematik og energiomkostninger.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
- Center for the Intrepid
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Unilateral traumatisk trans-tibial eller transfemoral amputation
- Uafhængig ambulation uden hjælpemiddel i minimum tre måneder
- Evne til at bevæge sig kontinuerligt i minimum 15 minutter
- Deltagere med translårben skal bruge en ischial indeslutningsstik
- VAS Pain scorer på den involverede side på mindre end 4/10
- Sagittal plan ankel-, knæ- og hoftestyrke på 4 eller mere på den uinvolverede side som bestemt ved manuel muskeltest.
Ekskluderingskriterier:
- Blindhed
- TBI-Glascow Coma Scale-score på 12 eller lavere på skadestidspunktet
- Hjerte- eller lungeproblemer, der begrænser fysisk aktivitet PTSD eller anden psykologisk tilstand med symptomer, der ville blive forværret ved deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gangtræning
|
12 sessioner, 30 minutters gang på et løbebånd med terapeutstyret feedback i realtid om gangskinematik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gangens iltforbrug
Tidsramme: 3 uger
|
3 uger
|
|
Gangens iltforbrug
Tidsramme: Umiddelbart før start på 3 ugers træning.
|
Umiddelbart før start på 3 ugers træning.
|
|
Gangens iltforbrug
Tidsramme: Umiddelbart efter træning
|
Umiddelbart efter træning
|
|
Gangens iltforbrug
Tidsramme: 3 uger senere fra første test efter træning
|
3 uger senere fra første test efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason M Wilken, PT, PhD, Director, Military Performance Lab-Center for the Intrepid
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2007
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2010
Først opslået (Skøn)
21. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. oktober 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2010
Sidst verificeret
1. oktober 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- C.2008.050dt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .