- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01225432
Virtuaalitodellisuutta ja reaaliaikaista palautetta käyttävän kävelyharjoittelun vaikutus fysiologiseen ja toiminnalliseen kävelysuoritukseen henkilöillä, joilla on traumaattinen alaraajan amputaatio (VRVO2)
keskiviikko 20. lokakuuta 2010 päivittänyt: Brooke Army Medical Center
Arvioida innovatiivisen uuden kävelyharjoitteluohjelman vaikutusta fysiologiseen ja toiminnalliseen kävelysuoritukseen henkilöillä, joilla on traumaattinen alaraajan amputaatio.
Toinen tavoite on selventää kävelyn biomekaniikan (nivel- ja osakinematiikka ja energiakustannus) välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
- Center for the Intrepid
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Yksipuolinen traumaattinen sääriluun tai transfemoraalinen amputaatio
- Itsenäistä liikkumista ilman apuvälinettä vähintään kolmen kuukauden ajan
- Kyky liikkua jatkuvasti vähintään 15 minuuttia
- Transfemoraalisten osallistujien on käytettävä ischial-suojapistorasiaa
- VAS-kipupisteet kyseisellä puolella alle 4/10
- Nilkan, polven ja lonkan sagitaalinen tasovoima 4 tai enemmän koskemattomalla puolella manuaalisella lihastestillä määritettynä.
Poissulkemiskriteerit:
- Sokeus
- TBI-Glascow Coma -asteikon pistemäärä 12 tai pienempi loukkaantumishetkellä
- Fyysistä aktiivisuutta rajoittavat sydän- tai keuhko-ongelmat PTSD tai muu psyykkinen tila, jonka oireita pahentaisi tutkimukseen osallistuminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kävelyharjoittelu
|
12 istuntoa, 30 minuuttia kävelyä juoksumatolla reaaliaikaisen terapeutin ohjaaman palautteen kanssa kävelykinematiikasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kävely Hapenkulutus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
|
Kävely Hapenkulutus
Aikaikkuna: Välittömästi ennen 3 viikon harjoittelun alkua.
|
Välittömästi ennen 3 viikon harjoittelun alkua.
|
|
Kävely Hapenkulutus
Aikaikkuna: Heti treenin jälkeen
|
Heti treenin jälkeen
|
|
Kävely Hapenkulutus
Aikaikkuna: 3 viikkoa myöhemmin ensimmäisestä harjoituksen jälkeisestä testistä
|
3 viikkoa myöhemmin ensimmäisestä harjoituksen jälkeisestä testistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jason M Wilken, PT, PhD, Director, Military Performance Lab-Center for the Intrepid
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. lokakuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. lokakuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- C.2008.050dt
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .