- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01225432
Het effect van looptraining met behulp van virtual reality en real-time feedback op fysiologische en functionele loopprestaties bij personen met een traumatische amputatie van de onderste ledematen (VRVO2)
20 oktober 2010 bijgewerkt door: Brooke Army Medical Center
Beoordelen van het overdrachtseffect van een innovatief nieuw looptrainingsprogramma op fysiologische en functionele loopprestaties bij personen met een traumatische amputatie van de onderste extremiteit.
Een tweede doel is het verduidelijken van de relatie tussen biomechanica van het lopen (kinematica van gewrichten en gewrichten en energiekosten).
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Verenigde Staten, 78234
- Center for the Intrepid
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Eenzijdige traumatische trans-tibiale of transfemorale amputatie
- Minimaal drie maanden zelfstandig kunnen lopen zonder hulpmiddel
- Mogelijkheid om minimaal 15 minuten continu te lopen
- Transfemorale deelnemers moeten een ischiale insluitingskoker gebruiken
- VAS Pijn scoort aan de aangedane zijde minder dan 4/10
- Sagittale vlak enkel-, knie- en heupsterkte van 4 of meer aan de niet-aangedane zijde zoals bepaald door handmatige spiertest.
Uitsluitingscriteria:
- Blindheid
- TBI-Glascow Coma Scale-score van 12 of lager op het moment van letsel
- Hart- of longproblemen die lichamelijke activiteit beperken PTSS of andere psychische aandoening met symptomen die zouden verergeren door deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Looptraining
|
12 sessies, 30 minuten lopen op een loopband met real-time therapeutgestuurde feedback over loopkinematica.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Gang Zuurstofverbruik
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
Gang Zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor aanvang van de 3-weekse training.
|
Onmiddellijk voor aanvang van de 3-weekse training.
|
Gang Zuurstofverbruik
Tijdsspanne: Meteen na de training
|
Meteen na de training
|
Gang Zuurstofverbruik
Tijdsspanne: 3 weken later vanaf de eerste test na de training
|
3 weken later vanaf de eerste test na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason M Wilken, PT, PhD, Director, Military Performance Lab-Center for the Intrepid
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2007
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
21 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 oktober 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 oktober 2010
Laatst geverifieerd
1 oktober 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- C.2008.050dt
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Looptraining
-
Christina KruuseWervingTraumatische hersenschade | BewustzijnsstoornissenDenemarken
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Voltooid
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityBeëindigdLooptraining bij gezonde proefpersonen | Looptraining bij overlevenden van een beroerteVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthColumbia UniversityIngetrokkenSensorische tekortkomingen
-
Hacettepe UniversityVoltooidDuchenne spierdystrofie | Loopstoornissen, neurologisch | Loopstoornissen bij kinderenKalkoen
-
IRCCS Eugenio MedeaWervingCerebrale parese | Verworven hersenletselItalië
-
Washington University School of MedicineActief, niet wervendZiekte van Parkinson | MindfulnessVerenigde Staten
-
Rijnstate HospitalRMC Groot KlimmendaalVoltooidGang, struikelen | Moeilijk lopenNederland
-
Samsung Medical CenterVoltooidLoopstoornissen op oudere leeftijdKorea, republiek van
-
Yun-Hee KimSamsung ElectronicsVoltooidLoopstoornissen op oudere leeftijdKorea, republiek van