- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01225432
O efeito do treinamento de marcha usando realidade virtual e feedback em tempo real no desempenho fisiológico e funcional da marcha em pessoas com amputação traumática da extremidade inferior (VRVO2)
20 de outubro de 2010 atualizado por: Brooke Army Medical Center
Avaliar o efeito residual de um novo programa inovador de treinamento de marcha no desempenho fisiológico e funcional da marcha em pessoas com amputação traumática de membros inferiores.
Um segundo objetivo é esclarecer a relação entre a biomecânica da marcha (cinemática articular e segmentar e o custo energético.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
- Center for the Intrepid
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Amputação transtibial ou transfemoral traumática unilateral
- Deambulação independente sem dispositivo auxiliar por um período mínimo de três meses
- Capacidade de deambular continuamente por no mínimo 15 minutos
- Os participantes transfemorais devem usar um soquete de contenção isquiática
- Escores de dor VAS no lado envolvido de menos de 4/10
- Força do tornozelo, joelho e quadril no plano sagital de 4 ou mais no lado não envolvido, conforme determinado pelo teste muscular manual.
Critério de exclusão:
- Cegueira
- TBI-Glascow Coma Scale de 12 ou menos no momento da lesão
- Problemas cardíacos ou pulmonares que limitam a atividade física TEPT ou outra condição psicológica com sintomas que seriam exacerbados pela participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de Marcha
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12 sessões, 30 minutos de caminhada em esteira com feedback direcionado pelo terapeuta em tempo real sobre a cinemática da marcha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Consumo de Oxigênio na Marcha
Prazo: 3 semanas
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3 semanas
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Consumo de Oxigênio na Marcha
Prazo: Imediatamente antes do início do treinamento de 3 semanas.
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Imediatamente antes do início do treinamento de 3 semanas.
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Consumo de Oxigênio na Marcha
Prazo: Imediatamente após o treinamento
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Imediatamente após o treinamento
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Consumo de Oxigênio na Marcha
Prazo: 3 semanas depois do primeiro teste pós-treinamento
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3 semanas depois do primeiro teste pós-treinamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jason M Wilken, PT, PhD, Director, Military Performance Lab-Center for the Intrepid
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
21 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- C.2008.050dt
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