- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01225432
Die Wirkung von Gangtraining mit Virtual Reality und Echtzeit-Feedback auf die physiologische und funktionelle Gangleistung bei Personen mit einer traumatischen Amputation der unteren Extremität (VRVO2)
20. Oktober 2010 aktualisiert von: Brooke Army Medical Center
Es sollte der Übertragungseffekt eines innovativen neuen Gangtrainingsprogramms auf die physiologische und funktionelle Gangleistung bei Personen mit einer traumatischen Amputation der unteren Extremität bewertet werden.
Ein zweites Ziel ist es, den Zusammenhang zwischen Gangbiomechanik (Gelenk- und Segmentkinematik und Energiekosten) zu klären.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 78234
- Center for the Intrepid
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Einseitige traumatische Unterschenkel- oder Oberschenkelamputation
- Selbstständiges Gehen ohne Hilfsmittel für mindestens drei Monate
- Fähigkeit, mindestens 15 Minuten lang ununterbrochen zu gehen
- Transfemorale Teilnehmer müssen einen Sitzbeinschaft verwenden
- VAS-Schmerzwerte auf der betroffenen Seite von weniger als 4/10
- Knöchel-, Knie- und Hüftkraft in Sagittalebene von 4 oder mehr auf der nicht betroffenen Seite, bestimmt durch manuellen Muskeltest.
Ausschlusskriterien:
- Blindheit
- TBI-Glascow Coma Scale-Score von 12 oder niedriger zum Zeitpunkt der Verletzung
- Herz- oder Lungenprobleme, die die körperliche Aktivität einschränken PTBS oder andere psychische Erkrankungen mit Symptomen, die durch die Teilnahme an der Studie verschlimmert würden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gangtraining
|
12 Sitzungen, 30 Minuten Gehen auf einem Laufband mit Echtzeit-Feedback des Therapeuten zur Gangkinematik.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Gang Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: 3 Wochen
|
3 Wochen
|
Gang Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Unmittelbar vor Beginn des 3-wöchigen Trainings.
|
Unmittelbar vor Beginn des 3-wöchigen Trainings.
|
Gang Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Direkt nach dem Training
|
Direkt nach dem Training
|
Gang Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: 3 Wochen später ab dem ersten Test nach dem Training
|
3 Wochen später ab dem ersten Test nach dem Training
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jason M Wilken, PT, PhD, Director, Military Performance Lab-Center for the Intrepid
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2007
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Oktober 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Oktober 2010
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- C.2008.050dt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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