Indvirkning af sæd-DNA-integritet på in vitro-cyklusser (TBA on IVF)
14. marts 2014 opdateret af: Northwell Health
Sperm DNA-integritet vil blive målt via Toluidin Blue Assay (TBA) for patienter, der gennemgår in vitro fertilisering (IVF); undersøgelsen vil afgøre eventuelle sammenhænge mellem IVF-succes og sæd-DNA-integritet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
420
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Forenede Stater, 11303
- Center for Human Reproduction
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
par, der gennemgår IVF-behandling på Center for Human Reproduction, North Shore University Hospital, Manhasset NY
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- par, der gennemgår IVF på Center for Menneskelig Reproduktion
- sædprøve givet fra partner (ikke en donor)
Ekskluderingskriterier:
- lav sædkoncentration (<5 millioner/cc)
- ved hjælp af en donorprøve
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
IVF
de personer, der gennemgår konventionel IVF for at inseminere deres udvundne æg
|
|
ICSI
de individer, hvis æg blev befrugtet via intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditet
Tidsramme: 9 måneder
|
afgøre, om sædprøven (testet for DNA-integritet), der bruges til at insemenere IVF-udhentede æg, resulterer i en levende fødsel
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Avner E Hershlag, MD, Center for Human Reproduction
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Andreetta AM, Stockert JC, Barrera C. A simple method to detect sperm chromatin abnormalities: cytochemical mechanism and possible value in predicting semen quality in assisted reproductive procedures. Int J Androl. 1995 Jun;18 Suppl 1:23-8. doi: 10.1111/j.1365-2605.1995.tb00634.x.
- Erenpreisa J, Erenpreiss J, Freivalds T, Slaidina M, Krampe R, Butikova J, Ivanov A, Pjanova D. Toluidine blue test for sperm DNA integrity and elaboration of image cytometry algorithm. Cytometry A. 2003 Mar;52(1):19-27. doi: 10.1002/cyto.a.10015.
- Erenpreiss J, Bars J, Lipatnikova V, Erenpreisa J, Zalkalns J. Comparative study of cytochemical tests for sperm chromatin integrity. J Androl. 2001 Jan-Feb;22(1):45-53.
- Erenpreiss J, Jepson K, Giwercman A, Tsarev I, Erenpreisa J, Spano M. Toluidine blue cytometry test for sperm DNA conformation: comparison with the flow cytometric sperm chromatin structure and TUNEL assays. Hum Reprod. 2004 Oct;19(10):2277-82. doi: 10.1093/humrep/deh417. Epub 2004 Jul 22.
- Schlegel PN, Paduch DA. Yet another test of sperm chromatin structure. Fertil Steril. 2005 Oct;84(4):854-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.04.050.
- Collins JA, Barnhart KT, Schlegel PN. Do sperm DNA integrity tests predict pregnancy with in vitro fertilization? Fertil Steril. 2008 Apr;89(4):823-31. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.04.055. Epub 2007 Jul 20.
- Simon L, Brunborg G, Stevenson M, Lutton D, McManus J, Lewis SE. Clinical significance of sperm DNA damage in assisted reproduction outcome. Hum Reprod. 2010 Jul;25(7):1594-608. doi: 10.1093/humrep/deq103. Epub 2010 May 6.
- Tarozzi N, Bizzaro D, Flamigni C, Borini A. Clinical relevance of sperm DNA damage in assisted reproduction. Reprod Biomed Online. 2007 Jun;14(6):746-57. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60678-5.
- Zini A, Libman J. Sperm DNA damage: clinical significance in the era of assisted reproduction. CMAJ. 2006 Aug 29;175(5):495-500. doi: 10.1503/cmaj.060218.
- Sharma RK, Said T, Agarwal A. Sperm DNA damage and its clinical relevance in assessing reproductive outcome. Asian J Androl. 2004 Jun;6(2):139-48.
- Speyer BE, Pizzey AR, Ranieri M, Joshi R, Delhanty JD, Serhal P. Fall in implantation rates following ICSI with sperm with high DNA fragmentation. Hum Reprod. 2010 Jul;25(7):1609-18. doi: 10.1093/humrep/deq116. Epub 2010 May 22.
- Tsarev I, Bungum M, Giwercman A, Erenpreisa J, Ebessen T, Ernst E, Erenpreiss J. Evaluation of male fertility potential by Toluidine Blue test for sperm chromatin structure assessment. Hum Reprod. 2009 Jul;24(7):1569-74. doi: 10.1093/humrep/dep068. Epub 2009 Mar 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2010
Først opslået (SKØN)
2. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
11. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-249A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .