Влияние целостности ДНК сперматозоидов на циклы in vitro (TBA on IVF)
14 марта 2014 г. обновлено: Northwell Health
Целостность ДНК сперматозоидов будет измеряться с помощью анализа с толуидиновым синим (TBA) для пациентов, проходящих экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО); исследование определит корреляции, если таковые имеются, между успехом ЭКО и целостностью ДНК сперматозоидов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
420
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11303
- Center for Human Reproduction
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пары, проходящие ЭКО в Центре репродукции человека, Университетская больница Норт-Шор, Манхассет, штат Нью-Йорк
Описание
Критерии включения:
- пара проходит ЭКО в Центре репродукции человека
- образец спермы от партнера (не донора)
Критерий исключения:
- низкая концентрация сперматозоидов (<5 миллионов/куб.см)
- с использованием образца донора
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ЭКО
те люди, которые проходят обычное ЭКО для осеменения полученных яйцеклеток
|
|
ИКСИ
те люди, чьи яйцеклетки были оплодотворены с помощью интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беременность
Временное ограничение: 9 месяцев
|
определение того, приводит ли образец спермы (проверенный на целостность ДНК), используемый для оплодотворения яйцеклеток, извлеченных при ЭКО, к живорождению
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Avner E Hershlag, MD, Center for Human Reproduction
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Andreetta AM, Stockert JC, Barrera C. A simple method to detect sperm chromatin abnormalities: cytochemical mechanism and possible value in predicting semen quality in assisted reproductive procedures. Int J Androl. 1995 Jun;18 Suppl 1:23-8. doi: 10.1111/j.1365-2605.1995.tb00634.x.
- Erenpreisa J, Erenpreiss J, Freivalds T, Slaidina M, Krampe R, Butikova J, Ivanov A, Pjanova D. Toluidine blue test for sperm DNA integrity and elaboration of image cytometry algorithm. Cytometry A. 2003 Mar;52(1):19-27. doi: 10.1002/cyto.a.10015.
- Erenpreiss J, Bars J, Lipatnikova V, Erenpreisa J, Zalkalns J. Comparative study of cytochemical tests for sperm chromatin integrity. J Androl. 2001 Jan-Feb;22(1):45-53.
- Erenpreiss J, Jepson K, Giwercman A, Tsarev I, Erenpreisa J, Spano M. Toluidine blue cytometry test for sperm DNA conformation: comparison with the flow cytometric sperm chromatin structure and TUNEL assays. Hum Reprod. 2004 Oct;19(10):2277-82. doi: 10.1093/humrep/deh417. Epub 2004 Jul 22.
- Schlegel PN, Paduch DA. Yet another test of sperm chromatin structure. Fertil Steril. 2005 Oct;84(4):854-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.04.050.
- Collins JA, Barnhart KT, Schlegel PN. Do sperm DNA integrity tests predict pregnancy with in vitro fertilization? Fertil Steril. 2008 Apr;89(4):823-31. doi: 10.1016/j.fertnstert.2007.04.055. Epub 2007 Jul 20.
- Simon L, Brunborg G, Stevenson M, Lutton D, McManus J, Lewis SE. Clinical significance of sperm DNA damage in assisted reproduction outcome. Hum Reprod. 2010 Jul;25(7):1594-608. doi: 10.1093/humrep/deq103. Epub 2010 May 6.
- Tarozzi N, Bizzaro D, Flamigni C, Borini A. Clinical relevance of sperm DNA damage in assisted reproduction. Reprod Biomed Online. 2007 Jun;14(6):746-57. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60678-5.
- Zini A, Libman J. Sperm DNA damage: clinical significance in the era of assisted reproduction. CMAJ. 2006 Aug 29;175(5):495-500. doi: 10.1503/cmaj.060218.
- Sharma RK, Said T, Agarwal A. Sperm DNA damage and its clinical relevance in assessing reproductive outcome. Asian J Androl. 2004 Jun;6(2):139-48.
- Speyer BE, Pizzey AR, Ranieri M, Joshi R, Delhanty JD, Serhal P. Fall in implantation rates following ICSI with sperm with high DNA fragmentation. Hum Reprod. 2010 Jul;25(7):1609-18. doi: 10.1093/humrep/deq116. Epub 2010 May 22.
- Tsarev I, Bungum M, Giwercman A, Erenpreisa J, Ebessen T, Ernst E, Erenpreiss J. Evaluation of male fertility potential by Toluidine Blue test for sperm chromatin structure assessment. Hum Reprod. 2009 Jul;24(7):1569-74. doi: 10.1093/humrep/dep068. Epub 2009 Mar 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
11 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-249A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .