- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01238601
Opretstående magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) undersøgelse - brystimplantatskalgeometri og kantskalning
10. november 2010 opdateret af: Ideal Implant Incorporated
Brystimplantatskalgeometri og kantskalning: En undersøgelse ved hjælp af den opretstående MR-maskine
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan forskellige typer brystimplantater konturerer til brystvæggen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
18
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 48 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder 20-50, som tidligere har haft primær brystforstørrelse eller udskiftning af eksisterende brystimplantater.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- havde tidligere primær brystforstørrelse
- havde tidligere udskiftning af brystimplantater
- har Baker klasse I brystimplantatkapsel
Ekskluderingskriterier:
- har arkapselkontraktur omkring brystimplantaterne af Baker klasse II-IV
- er gravid eller kan være gravid
- har mulighed for eller tidligere historie af metallisk fremmedlegeme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2010
Først opslået (Skøn)
10. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. november 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. november 2010
Sidst verificeret
1. november 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Imaging Study of Implants
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystforstørrelse
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityUkendt
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringRidge AugmentationEgypten
-
StemformRigshospitalet, Denmark; Aleris-Hamlet Hospitaler KøbenhavnAktiv, ikke rekrutterendeAugmentation | RekonstruktionDanmark
-
University of LouisvilleRekrutteringRidge AugmentationForenede Stater
-
Datum Dental LTDRekruttering
-
University of Central LancashireImperial College LondonIkke rekrutterer endnuAlveolar Ridge AugmentationDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityAfsluttetMaxillær sinus augmentationEgypten
-
Mansoura UniversityAfsluttetAlveolar Ridge AugmentationEgypten