- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01238601
Estudo de Ressonância Magnética Vertical (MRI) - Geometria da Concha do Implante Mamário e Recorte da Borda
10 de novembro de 2010 atualizado por: Ideal Implant Incorporated
Geometria da concha do implante mamário e recorte da borda: um estudo usando a máquina de ressonância magnética vertical
O objetivo deste estudo é determinar como diferentes tipos de implantes mamários contornam a parede torácica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
18
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres de 20 a 50 anos que já tiveram aumento primário da mama ou substituição de implantes mamários existentes.
Descrição
Critério de inclusão:
- teve aumento mamário primário anterior
- teve substituição anterior de implantes mamários
- tem cápsula de implante mamário Baker Classe I
Critério de exclusão:
- tem contratura da cápsula cicatricial ao redor dos implantes mamários de Baker Classe II-IV
- está grávida ou pode estar grávida
- tem possibilidade ou história prévia de corpo estranho metálico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
10 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2010
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Imaging Study of Implants
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