- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01238601
Étude d'imagerie par résonance magnétique (IRM) verticale - Géométrie de la coque de l'implant mammaire et festonnage des bords
10 novembre 2010 mis à jour par: Ideal Implant Incorporated
Géométrie de la coque de l'implant mammaire et festonnage des bords : une étude à l'aide de la machine d'IRM verticale
Le but de cette étude est de déterminer comment différents types d'implants mammaires s'adaptent à la paroi thoracique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
18
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes de 20 à 50 ans ayant déjà subi une augmentation mammaire primaire ou le remplacement d'implants mammaires existants.
La description
Critère d'intégration:
- avait déjà subi une augmentation mammaire primaire
- avait déjà remplacé des implants mammaires
- a une capsule d'implant mammaire de classe Baker I
Critère d'exclusion:
- a une contracture de la capsule cicatricielle autour des implants mammaires de classe Baker II-IV
- est enceinte ou peut être enceinte
- a la possibilité ou des antécédents de corps étranger métallique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2010
Première publication (Estimation)
10 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 novembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2010
Dernière vérification
1 novembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Imaging Study of Implants
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .