- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01238601
Upprätt magnetisk resonanstomografi (MRI)-studie - Bröstimplantatskalgeometri och kantskalning
10 november 2010 uppdaterad av: Ideal Implant Incorporated
Bröstimplantatskalgeometri och kantskalning: en studie med hjälp av den upprättstående MRI-maskinen
Syftet med denna studie är att fastställa hur olika typer av bröstimplantat konturerar till bröstväggen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
18
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 46 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor 20-50 som tidigare haft primär bröstförstoring eller utbyte av befintliga bröstimplantat.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hade tidigare primär bröstförstoring
- hade tidigare byte av bröstimplantat
- har Baker Class I bröstimplantatkapsel
Exklusions kriterier:
- har ärrkapselkontraktur runt bröstimplantaten av Baker Class II-IV
- är gravid eller kan vara gravid
- har möjlighet eller tidigare historia av metallisk främmande kropp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2010
Första postat (Uppskatta)
10 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 november 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2010
Senast verifierad
1 november 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Imaging Study of Implants
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .