Opprett magnetisk resonansavbildning (MRI) studie - brystimplantatskallgeometri og kantskalling
10. november 2010 oppdatert av: Ideal Implant Incorporated
Brystimplantatskallgeometri og kantskalling: En studie ved bruk av den oppreiste MR-maskinen
Hensikten med denne studien er å finne ut hvordan ulike typer brystimplantater konturerer til brystveggen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
18
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 46 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner 20-50 som tidligere har hatt primær brystforstørrelse eller erstatning av eksisterende brystimplantater.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hadde tidligere primær brystforstørrelse
- hadde tidligere bytte av brystimplantater
- har Baker klasse I brystimplantatkapsel
Ekskluderingskriterier:
- har arrkapselkontraktur rundt brystimplantatene til Baker klasse II-IV
- er gravid eller kan være gravid
- har mulighet eller tidligere historie med metallisk fremmedlegeme
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
10. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. november 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2010
Sist bekreftet
1. november 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Imaging Study of Implants
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .