- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01238601
Исследование вертикальной магнитно-резонансной томографии (МРТ) — геометрия оболочки грудного имплантата и фестончатость краев
10 ноября 2010 г. обновлено: Ideal Implant Incorporated
Геометрия оболочки грудного имплантата и фестончатость краев: исследование с использованием вертикального аппарата МРТ
Целью этого исследования является определение того, как различные типы грудных имплантатов повторяют форму грудной клетки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
18
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 46 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины 20-50 лет, ранее перенесшие первичное увеличение груди или замену существующих грудных имплантатов.
Описание
Критерии включения:
- имела предыдущее первичное увеличение груди
- имели предыдущую замену грудных имплантатов
- имеет капсулу грудного имплантата Baker Class I
Критерий исключения:
- имеет контрактуру рубцовой капсулы вокруг грудных имплантатов класса Бейкера II-IV
- беременна или может быть беременна
- есть возможность или предыдущая история металлического инородного тела
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 ноября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2010 г.
Последняя проверка
1 ноября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Imaging Study of Implants
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .