- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01238601
Estudio de imagen por resonancia magnética (IRM) vertical: geometría de la cubierta del implante mamario y festoneado de los bordes
10 de noviembre de 2010 actualizado por: Ideal Implant Incorporated
Geometría de la cubierta del implante mamario y festoneado de los bordes: un estudio con la máquina de resonancia magnética vertical
El propósito de este estudio es determinar cómo los diferentes tipos de implantes mamarios se adaptan a la pared torácica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
18
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres de 20 a 50 años que anteriormente se sometieron a un aumento mamario primario o reemplazo de implantes mamarios existentes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- tuvo un aumento de senos primario previo
- tuvo un reemplazo previo de implantes mamarios
- tiene una cápsula de implante mamario Baker Clase I
Criterio de exclusión:
- tiene contractura de la cápsula cicatricial alrededor de los implantes mamarios de Baker Clase II-IV
- está embarazada o puede estar embarazada
- tiene posibilidad o antecedentes de cuerpo extraño metálico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Imaging Study of Implants
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .