Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavdosis CT ved hjælp af iterativ rekonstruktion hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom

18. november 2010 opdateret af: University College Cork
Formålet med denne undersøgelse er at validere brugen af ​​en lavdosis computertomografi (CT) protokol og lette reducerede stråledoser hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom (IBD). Dette skal opnås ved hjælp af ny computersoftware (Iterative Reconstruction and Automatic Tube Modulation), som vil muliggøre lavdosis CT-billeddannelse i doser svarende til en abdominal røntgen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den stigende brug af CT har foranlediget udviklingen af ​​nye scanningsprotokoller, som reducerer stråledoser til patienter og minimerer sandsynligheden for strålingsrelateret sygelighed. Brugen af ​​sygdomsspecifikke lavdosis-CT-undersøgelser er en ny metode til at begrænse stråledoser.

Forskning udført på Cork University Hospital (CUH) af de nuværende forfattere har identificeret et presserende behov for at reducere stråledoser hos patienter med IBD. En retrospektiv undersøgelse af stråledoser hos patienter med Crohns sygdom viste, at et stigende antal CT-undersøgelser udføres med gennemsnitlige kumulative effektive doser, der stiger fra 7,9 til 25mSv, når de første 5 år af den 15-årige undersøgelsesperiode blev sammenlignet med de sidste 5 år. . Otte-fem procent af dosis i den sidste 5-årige periode skyldtes CT. Yngre patienter med mere alvorlig sygdom, der kræver operation eller steroider, var mere tilbøjelige til at gennemgå et øget antal undersøgelser. 15,5 % af patienterne fik kumulative effektive doser på mere end 75 mSv. Denne mængde af strålingseksponering er forbundet med en 7,3 % stigning i dødeligheden af ​​kræft. Derudover er patienter med Crohns sygdom i sagens natur disponerede for gastrointestinale og hepatobiliære karcinomer og tyndtarmslymfom.

Som et alternativ til CT er IBD-patienter ofte billeddannende med konventionel abdominal radiografi. Den effektive dosis af et konventionelt abdominal røntgenbillede (CAR) er ca. 10 % af en standard abdominal CT, der varierer mellem 0,7 -0,1 mSv. De nuværende forfattere har også undersøgt værdien af ​​CAR. Vi undersøgte retrospektivt over 500 CAR'er udført over en 16-årig periode hos patienter med IBD. Patienterne fik i gennemsnit udført 3,5 CAR'er, men der var positive resultater i mindre end 30 % af undersøgelserne. Mange af disse fund var uspecifikke, hvilket krævede yderligere undersøgelse. For eksempel har adskillelse af tarmslynger på et almindeligt røntgenbillede en bred differentialdiagnose, herunder abscesdannelse, tilstedeværelse af en flegmonmasse, fibrofedtproliferation, tarmvægsfortykkelse og lymfadenopati.

Patienter med inflammatorisk tarmsygdom henvist til CUH vil gennemgå en modificeret abdominal CT-protokol. Stråledosis af en standard CT abdomen og bækken vil blive opdelt i 2 kvotienter. Patienterne vil have en lavdosis CT-scanning, der kræver cirka 10 % af dosis af en standard abdominal CT. Dette svarer til strålingsdosis af et konventionelt abdominal røntgenbillede. Patienterne vil blive fotograferet med en anden CT-undersøgelse, hvor der anvendes 90 % af standard abdominal CT-dosis, hvilket sikrer, at der opnås en diagnostisk undersøgelse. Patienterne vil få orale og intravenøse kontrastmidler som for en standard CT. Patienterne vil få målt et C-reaktivt protein på CT-dagen, og deres højder og vægt vil også blive målt på scanningstidspunktet. Patienterne vil få udført en almindelig film af maven før CT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Co Cork
      • Cork, Co Cork, Irland
        • Rekruttering
        • Cork University Hospital
        • Kontakt:
          • Michael M Maher, MD
          • Telefonnummer: + 353 86 1731929
          • E-mail: m.maher@ucc.ie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter under behandling af hospitalets gastrointestinale tjenester, herunder indlagte og ambulante patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der har behov for CT-abdomen til kliniske formål, vil blive inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Pædiatriske patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Inflammatorisk tarmsygdom
Patienter med inflammatorisk tarmsygdom, der kræver CT til kliniske formål, vil blive undersøgt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrækkeligheden af ​​lavdosis CT hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom sammenlignet med standarddosis CT
Tidsramme: På tidspunktet for CT
Stråledosis af en standard CT abdomen og bækken vil blive opdelt i 2 kvotienter. En lavdosis CT-scanning foretaget ved hjælp af automatisk rørstrømsmodulation (ATM), der kræver 10 % af dosis af en standard abdominal CT og svarer til en konventionel abdominal røntgen. Højt støjindeks vil blive brugt for at sikre reduceret mA. Øget billedstøj vil blive overvundet af IR-filteret. En anden CT, der anvender 90 % af standard abdominal CT-dosis, vil sikre, at der opnås en diagnostisk undersøgelse.
På tidspunktet for CT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationen af ​​C-reaktivt protein assay med CT sygdoms sværhedsgrad ved inflammatorisk tarmsygdom.
Tidsramme: CRP-prøve samme dag som CT
Sværhedsgraden af ​​inflammatorisk tarmsygdom vil også blive kvantificeret baseret på CT-udseende. Sygdommens sværhedsgrad målt ved CT vil være korreleret med C-reaktivt protein målt på billeddannelsesdagen.
CRP-prøve samme dag som CT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael M Maher, MD, University College Cork
  • Studieleder: Owen J O'Connor, MD, University College Cork
  • Studieleder: Fergus Shanahan, MD, University College Cork

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2010

Først opslået (Skøn)

19. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2010

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Abonner