Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízkodávkové CT využívající iterativní rekonstrukci u pacientů se zánětlivým onemocněním střev

18. listopadu 2010 aktualizováno: University College Cork
Účelem této studie je ověřit použití protokolu nízkodávkové počítačové tomografie (CT) a usnadnit snížení dávek záření u pacientů se zánětlivým onemocněním střev (IBD). Toho má být dosaženo pomocí nového počítačového softwaru (Iterativní rekonstrukce a automatická modulace tubusu), který umožní nízkodávkové CT zobrazení v dávkách ekvivalentních dávkám na rentgenovém snímku břicha.

Přehled studie

Detailní popis

Rostoucí používání CT podnítilo vývoj nových skenovacích protokolů, které snižují radiační dávky pacientům a minimalizují pravděpodobnost morbidity související s radiací. Použití nízkodávkových CT vyšetření specifických pro onemocnění je nově vznikající metodou limitování dávek záření.

Výzkum provedený v Cork University Hospital (CUH) současnými autory identifikoval naléhavou potřebu snížit dávky záření u pacientů s IBD. Retrospektivní studie dávek záření u pacientů s Crohnovou chorobou prokázala, že se provádí rostoucí počet CT vyšetření s průměrnými kumulativními efektivními dávkami stoupajícími ze 7,9 na 25 mSv, když bylo prvních 5 let z 15letého období studie porovnáno s posledními 5 lety. . Osm pět procent dávky během posledních 5 let bylo způsobeno CT. U mladších pacientů se závažnějším onemocněním vyžadujícím operaci nebo steroidy byla pravděpodobnější, že podstoupí zvýšený počet vyšetření. 15,5 % pacientů dostalo kumulativní efektivní dávky vyšší než 75 mSv. Toto množství ozáření je spojeno se 7,3% nárůstem úmrtnosti na rakovinu. Pacienti s Crohnovou chorobou jsou navíc inherentně predisponováni ke gastrointestinálnímu a hepatobiliárnímu karcinomu a lymfomu tenkého střeva.

Jako alternativu k CT pacienti s IBD často zobrazují konvenční radiografii břicha. Efektivní dávka konvenčního rentgenového snímku břicha (CAR) je přibližně 10 % dávky standardního CT břicha v rozmezí 0,7 – 0,1 mSv. Současní autoři také zkoumali hodnotu CAR. Retrospektivně jsme vyšetřili více než 500 CAR provedených během období 16 let u pacientů s IBD. U pacientů bylo v průměru provedeno 3,5 CAR, ale pozitivní nálezy byly u méně než 30 % vyšetření. Mnoho z těchto nálezů bylo nespecifických a vyžadovalo další zkoumání. Například separace střevních kliček na prostém rentgenovém snímku má širokou diferenciální diagnostiku včetně tvorby abscesu, přítomnosti flegmonózní hmoty, proliferace fibrotuků, ztluštění střevní stěny a lymfadenopatie.

U pacientů se zánětlivým onemocněním střev uvedeným na CUH bude proveden modifikovaný protokol CT břicha. Radiační dávka standardního CT břicha a pánve bude rozdělena do 2 kvocientů. Pacienti budou mít CT s nízkou dávkou vyžadující přibližně 10 % dávky standardního CT břicha. To se rovná radiační dávce konvenčního rentgenového snímku břicha. Pacienti budou zobrazeni pomocí druhého CT vyšetření s použitím 90 % standardní dávky CT břicha, což zajistí získání diagnostické studie. Pacientům budou podávány perorální a intravenózní kontrastní látky jako u standardního CT. Pacientům bude v den CT změřen C-reaktivní protein a v době skenování bude také změřena jejich výška a hmotnost. Pacientům se před CT provede prostý film břicha.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Michael M Maher, MD
  • Telefonní číslo: +353 86 1731929
  • E-mail: m.maher@ucc.ie

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Co Cork
      • Cork, Co Cork, Irsko
        • Nábor
        • Cork University Hospital
        • Kontakt:
          • Michael M Maher, MD
          • Telefonní číslo: + 353 86 1731929
          • E-mail: m.maher@ucc.ie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v péči nemocničních gastrointestinálních služeb včetně hospitalizovaných a ambulantních pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou zahrnuti dospělí pacienti vyžadující CT břicha pro klinické účely

Kritéria vyloučení:

  • Dětští pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zánětlivé onemocnění střev
Budou studováni pacienti se zánětlivým onemocněním střev vyžadujícím CT pro klinické účely.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adekvátnost nízké dávky CT u pacientů se zánětlivým onemocněním střev ve srovnání se standardní dávkou CT
Časové okno: V době ČT
Radiační dávka standardního CT břicha a pánve bude rozdělena do 2 kvocientů. Nízkodávkové CT vyšetření získané pomocí automatické modulace proudu z trubice (ATM) vyžaduje 10% dávku standardního CT břicha a rovná se dávce konvenčního rentgenového snímku břicha. Bude použit vysoký šumový index zajišťující snížení mAs. Zvýšený obrazový šum bude překonán IR filtrem. Druhé CT s použitím 90 % standardní dávky břišního CT zajistí získání diagnostické studie.
V době ČT

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace testu C-reaktivního proteinu se závažností CT onemocnění u zánětlivého onemocnění střev.
Časové okno: Vzorek CRP ve stejný den jako CT
Závažnost zánětlivého onemocnění střev bude také kvantifikována na základě CT nálezů. Závažnost onemocnění měřená pomocí CT bude korelována s C-reaktivním proteinem měřeným v den zobrazení.
Vzorek CRP ve stejný den jako CT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael M Maher, MD, University College Cork
  • Ředitel studie: Owen J O'Connor, MD, University College Cork
  • Ředitel studie: Fergus Shanahan, MD, University College Cork

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

19. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

3
Předplatit