Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pieniannoksinen TT, jossa käytetään iteratiivista rekonstruktiota potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus

torstai 18. marraskuuta 2010 päivittänyt: University College Cork
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida pieniannoksisen tietokonetomografiaprotokollan (CT) käyttö ja helpottaa säteilyannosten pienentämistä potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (IBD). Tämä on tarkoitus saavuttaa käyttämällä uutta tietokoneohjelmistoa (Iterative Reconstruction ja Automatic Tube Modulation), joka mahdollistaa pieniannoksisen CT-kuvauksen annoksilla, jotka vastaavat vatsan röntgenkuvaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

CT:n lisääntyvä käyttö on johtanut uusien skannausprotokollien kehittämiseen, jotka vähentävät potilaiden säteilyannoksia ja minimoivat säteilyyn liittyvän sairastuvuuden todennäköisyyttä. Tautikohtaisten pieniannoksisten TT-tutkimusten käyttö on nouseva menetelmä säteilyannosten rajoittamiseen.

Nykyisten tekijöiden Corkin yliopistollisessa sairaalassa (CUH) tekemässä tutkimuksessa on havaittu pakottava tarve vähentää säteilyannoksia potilailla, joilla on IBD. Crohnin tautia sairastavien potilaiden säteilyannoksia koskeva retrospektiivinen tutkimus osoitti, että yhä useampia TT-tutkimuksia tehdään ja keskimääräiset kumulatiiviset efektiiviset annokset nousevat 7,9:stä 25 mSv:iin, kun 15 vuoden tutkimusjakson ensimmäisiä 5 vuotta verrattiin viimeiseen 5 vuoteen. . Kahdeksan viisi prosenttia annoksesta viimeisen 5 vuoden aikana johtui TT:stä. Nuoremmat potilaat, joilla oli vakavampi sairaus, joka vaati leikkausta tai steroideja, joutuivat todennäköisemmin läpi useammin tutkimuksiin. 15,5 % potilaista sai kumulatiivisia efektiivisiä annoksia yli 75 mSv. Tämä säteilyaltistuksen määrä liittyy 7,3 prosentin kasvuun syöpäkuolleisuudessa. Lisäksi Crohnin tautia sairastavat potilaat ovat luonnostaan ​​alttiita maha-suolikanavan ja hepatobiliaarisen karsinooman ja ohutsuolen lymfooman kehittymiselle.

Vaihtoehtona TT:lle IBD-potilaita kuvataan usein tavanomaisella vatsan röntgenkuvauksella. Tavanomaisen vatsan röntgenkuvan (CAR) efektiivinen annos on noin 10 % tavallisen vatsan TT:n tehollinen annos, joka vaihtelee välillä 0,7 - 0,1 mSv. Nykyiset kirjoittajat ovat myös tutkineet CAR:n arvoa. Tutkimme takautuvasti yli 500 CAR:aa, jotka suoritettiin 16 vuoden aikana IBD-potilailla. Potilaille suoritettiin keskimäärin 3,5 CAR:ta, mutta positiivisia löydöksiä oli alle 30 prosentissa tutkimuksista. Monet näistä löydöistä olivat epäspesifisiä ja vaativat lisätutkimuksia. Esimerkiksi suolen silmukoiden erottelulla tavallisessa röntgenkuvassa on laaja erotusdiagnoosi, joka sisältää paiseen muodostumisen, flegmonisen massan esiintymisen, fibrorasva-proliferaation, suolen seinämän paksuuntumisen ja lymfadenopatian.

Potilaille, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus, johon viitataan CUH:hen, tehdään modifioitu vatsan CT-protokolla. Vatsan ja lantion normaalin CT:n säteilyannos jaetaan 2 osamäärään. Potilaille tehdään pieniannoksinen CT-skannaus, joka vaatii noin 10 % tavallisen vatsan TT:n annoksesta. Tämä vastaa tavanomaisen vatsan röntgenkuvan säteilyannosta. Potilaat kuvataan toisella TT-tutkimuksella käyttäen 90 % vatsan alueen CT-annoksesta, mikä varmistaa diagnostisen tutkimuksen suorittamisen. Potilaille annetaan oraalisia ja suonensisäisiä varjoaineita kuten tavallisessa TT:ssä. Potilailta mitataan C-reaktiivinen proteiini TT-päivänä, ja heidän pituutensa ja painonsa mitataan myös skannaushetkellä. Potilaille tehdään tavallinen vatsakalvo ennen TT:tä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Co Cork
      • Cork, Co Cork, Irlanti
        • Rekrytointi
        • Cork University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael M Maher, MD
          • Puhelinnumero: + 353 86 1731929
          • Sähköposti: m.maher@ucc.ie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalan maha-suolikanavan hoidossa olevat potilaat mukaan lukien laitospotilaat ja avohoidot.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otetaan aikuispotilaat, jotka tarvitsevat vatsan TT-kuvauksen kliinisiin tarkoituksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Pediatriset potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tulehduksellinen suolistosairaus
Tutkimuksessa tutkitaan potilaita, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus, joka tarvitsee TT:tä kliinisiin tarkoituksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pienen annoksen TT:n riittävyys potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus verrattuna standardiannoksiseen TT:hen
Aikaikkuna: CT:n aikaan
Vatsan ja lantion normaalin CT:n säteilyannos jaetaan 2 osamäärään. Pieniannoksinen CT-skannaus, joka on saatu automaattisella putkivirran modulaatiolla (ATM), joka vaatii 10 % annoksesta tavallisesta vatsan TT:stä ja vastaa tavanomaista vatsan röntgenkuvaa. Korkeaa kohinaindeksiä käytetään, mikä varmistaa alhaisemman mA:n. IR-suodatin poistaa lisääntyneen kuvan kohinan. Toinen TT, jossa käytetään 90 % normaalista vatsan TT-annoksesta, varmistaa diagnostisen tutkimuksen suorittamisen.
CT:n aikaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C-reaktiivisen proteiinin määrityksen korrelaatio CT-sairauden vaikeusasteen kanssa tulehduksellisessa suolistosairaudessa.
Aikaikkuna: CRP-näyte samana päivänä kuin CT
Tulehduksellisen suolistosairauden vakavuus määritetään myös TT-näkymien perusteella. Taudin vakavuus TT:llä mitattuna korreloi kuvantamispäivänä mitatun C-reaktiivisen proteiinin kanssa.
CRP-näyte samana päivänä kuin CT

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael M Maher, MD, University College Cork
  • Opintojohtaja: Owen J O'Connor, MD, University College Cork
  • Opintojohtaja: Fergus Shanahan, MD, University College Cork

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 19. marraskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa