Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Niedrigdosis-CT mittels iterativer Rekonstruktion bei Patienten mit entzündlicher Darmerkrankung

18. November 2010 aktualisiert von: University College Cork
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Verwendung eines Niedrigdosis-Computertomographieprotokolls (CT) zu validieren und reduzierte Strahlendosen bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) zu ermöglichen. Dies soll mithilfe einer neuen Computersoftware (Iterative Reconstruction and Automatic Tube Modulation) erreicht werden, die eine niedrig dosierte CT-Bildgebung mit Dosen ermöglicht, die denen einer Abdomen-Röntgenaufnahme entsprechen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der zunehmende Einsatz von CT hat zur Entwicklung neuer Scanprotokolle geführt, die die Strahlendosen für Patienten reduzieren und die Wahrscheinlichkeit einer strahlenbedingten Morbidität minimieren. Der Einsatz krankheitsspezifischer CT-Untersuchungen mit niedriger Dosis ist eine neue Methode zur Begrenzung der Strahlendosen.

Die von den aktuellen Autoren am Cork University Hospital (CUH) durchgeführten Untersuchungen haben ergeben, dass es dringend erforderlich ist, die Strahlendosen bei Patienten mit IBD zu reduzieren. Eine retrospektive Studie zu Strahlendosen bei Patienten mit Morbus Crohn zeigte, dass immer mehr CT-Untersuchungen durchgeführt werden und die durchschnittliche kumulative effektive Dosis von 7,9 auf 25 mSv ansteigt, wenn man die ersten 5 Jahre des 15-jährigen Studienzeitraums mit den letzten 5 Jahren vergleicht . 85 Prozent der Dosis im letzten Fünfjahreszeitraum waren auf CT zurückzuführen. Bei jüngeren Patienten mit schwereren Erkrankungen, die eine Operation oder Steroide erforderten, war die Wahrscheinlichkeit größer, dass sie sich einer höheren Anzahl an Untersuchungen unterziehen mussten. 15,5 % der Patienten erhielten kumulative wirksame Dosen von mehr als 75 mSv. Diese Menge an Strahlenbelastung ist mit einem Anstieg der Krebssterblichkeit um 7,3 % verbunden. Darüber hinaus sind Patienten mit Morbus Crohn von Natur aus anfällig für gastrointestinale und hepatobiliäre Karzinome sowie Dünndarmlymphome.

Als Alternative zur CT wird bei IBD-Patienten häufig die konventionelle Röntgenaufnahme des Abdomens durchgeführt. Die effektive Dosis einer konventionellen Abdomen-Röntgenaufnahme (CAR) beträgt etwa 10 % der einer Standard-Abdomen-CT und variiert zwischen 0,7 und 0,1 mSv. Die aktuellen Autoren haben auch den Wert von CAR untersucht. Wir haben retrospektiv über 500 CARs untersucht, die über einen Zeitraum von 16 Jahren bei Patienten mit IBD durchgeführt wurden. Bei den Patienten wurden durchschnittlich 3,5 CARs durchgeführt, aber bei weniger als 30 % der Untersuchungen gab es positive Ergebnisse. Viele dieser Ergebnisse waren unspezifisch und erforderten weitere Untersuchungen. Zum Beispiel hat die Trennung von Darmschlingen auf einem einfachen Röntgenbild eine breite Differenzialdiagnose, einschließlich Abszessbildung, Vorhandensein einer phlegmonösen Masse, fibrofettiger Proliferation, Verdickung der Darmwand und Lymphadenopathie.

Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen, die an CUH überwiesen werden, werden einem modifizierten Abdomen-CT-Protokoll unterzogen. Die Strahlendosis einer Standard-CT von Bauch und Becken wird in 2 Quotienten geteilt. Bei den Patienten wird eine niedrig dosierte CT-Untersuchung durchgeführt, die etwa 10 % der Dosis einer Standard-Abdominal-CT erfordert. Dies entspricht der Strahlendosis einer herkömmlichen Röntgenaufnahme des Abdomens. Die Patienten werden mit einer zweiten CT-Untersuchung mit 90 % der standardmäßigen CT-Dosis des Abdomens abgebildet, um sicherzustellen, dass eine diagnostische Studie durchgeführt wird. Den Patienten werden wie bei einer Standard-CT orale und intravenöse Kontrastmittel verabreicht. Bei den Patienten wird am Tag der CT ein C-reaktives Protein gemessen und zum Zeitpunkt der Untersuchung werden auch Körpergröße und Gewicht gemessen. Bei den Patienten wird vor der CT eine einfache Filmaufnahme des Abdomens durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Co Cork
      • Cork, Co Cork, Irland
        • Rekrutierung
        • Cork University Hospital
        • Kontakt:
          • Michael M Maher, MD
          • Telefonnummer: + 353 86 1731929
          • E-Mail: m.maher@ucc.ie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die von den Magen-Darm-Diensten des Krankenhauses betreut werden, einschließlich stationärer und ambulanter Patienten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die für klinische Zwecke eine CT-Abdomenuntersuchung benötigen, werden eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Entzündliche Darmerkrankung
Es werden Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen untersucht, die für klinische Zwecke eine CT benötigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Angemessenheit einer Niedrigdosis-CT bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen im Vergleich zur Standarddosis-CT
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der CT
Die Strahlendosis einer Standard-CT von Bauch und Becken wird in 2 Quotienten geteilt. Ein Niedrigdosis-CT-Scan, der mithilfe der automatischen Röhrenstrommodulation (ATM) erstellt wurde und 10 % der Dosis einer Standard-Abdomen-CT erfordert und der einer herkömmlichen Abdomen-Röntgenaufnahme entspricht. Es wird ein hoher Rauschindex verwendet, um reduzierte mAs zu gewährleisten. Erhöhtes Bildrauschen wird durch den IR-Filter überwunden. Eine zweite CT mit 90 % der Standard-CT-Dosis des Abdomens stellt sicher, dass eine diagnostische Studie durchgeführt wird.
Zum Zeitpunkt der CT

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Korrelation des C-reaktiven Proteintests mit der Schwere der CT-Erkrankung bei entzündlichen Darmerkrankungen.
Zeitfenster: CRP-Probe am selben Tag wie CT
Der Schweregrad einer entzündlichen Darmerkrankung wird auch anhand der CT-Erscheinungen quantifiziert. Der durch CT gemessene Schweregrad der Erkrankung wird mit dem am Tag der Bildgebung gemessenen C-reaktiven Protein korreliert.
CRP-Probe am selben Tag wie CT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael M Maher, MD, University College Cork
  • Studienleiter: Owen J O'Connor, MD, University College Cork
  • Studienleiter: Fergus Shanahan, MD, University College Cork

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. November 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren