- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01251510
Bile Acid-induced GLP-secretion. A Study in Cholecystectomized Subjects
PURPOSE
The goal of the present project is to unravel the importance of bile acid-induced GLP-1 secretion (via the G protein-coupled receptor TGR5) in human physiology.
In the present study the investigators examine the GLP-1 secretion in healthy subjects and cholecystectomised patients. Thereby the investigators aim to show, that cholecystectomised patients have reduced bileflow after a meal, and as a consequence exhibit a diminished GLP-1 response as compared to healthy subjects.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hellerup, Danmark, 2900
- Gentofte University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria: (Healthy)
- Normal fasting plasma glucose
- Normal glucose tolerance
- Normal haemoglobin levels
- Informed content
Inclusion Criteria: (cholecystectomy group)
- Laparoscopic cholecystectomy <6 months. Indication: Gallstones.
- Normal fasting plasma glucose
- Normal glucose tolerance
- Normal haemoglobin levels
- Informed content
Exclusion Criteria: (both groups)
- Diabetes
- Pre diabetes (impaired glucose tolerance or impaired fasting glucose)
- 1st degree relatives with diabetes
- Obesity (BMI > 30)
- Inflammatory bowels disease
- Nephropathy
- Liver disease
- Medication which cannot be on hold for 24h
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Sunde voksne
|
Type 2 diabetes
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
GLP-1 secretion
Tidsramme: Postprandial
|
Postprandial
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David P. Sonne, MD, Gentofte Hospital, University of Copenhagen
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GAL-INK I
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .