- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01315717
Gait og Alzheimer Interaction Tracking (GAIT) undersøgelse (GAIT)
Maladie d'Alzheimer et Troubles Locomoteurs: Karakterisering af de anomalier temporære de la Marche et Etude Des Correlats Anatomo-kognitifs
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Selvom gangforstyrrelser ofte er forbundet med Alzheimers sygdom (AD), har få undersøgelser fokuseret på deres karakterisering og mekanisme. At udforske sammenhængene mellem gangegenskaberne - nærmere bestemt gangvariabiliteten - med AD-patienters kognitive præstationer på den ene side og med de morfologiske hjerneabnormiteter på den anden side, kunne være nyttig til at forstå mekanismerne for gangforstyrrelser i AD.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge og sammenligne gangkarakteristika under enkelt- og dobbeltopgavetilstande blandt raske forsøgspersoner sammen med AD-patienter på forskellige stadier af sygdom (dvs. præ-demens, milde og moderate demensstadier).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49933
- Angers University hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 60 år
- Kan gå uden ganghjælp på 15 meter
- Score for mini-mental undersøgelse (MMSE) > 10
- Skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen (eller troværdig person)
- At være tilknyttet en social sikringsordning
- Nær synsstyrke ≥ 2/10
- Fravær af svær depression (score i 15-elementet geriatrisk depressionsskala ≤ 10)
Ekskluderingskriterier:
- Score for mini-mental undersøgelse (MMSE) ≤ 10
- Forsøgsperson, der lider af allerede eksisterende impellerende forstyrrelser
- Anamnese med cerebrovaskulær ulykke eller anden cerebro-spinal patologi
- Dårligt håndværk af det skriftlige eller mundtlige franske sprog
- Afvisning af forsøgsperson for at blive informeret om mulig hængende uregelmæssighed under undersøgelsen
- Brug af ganghjælp
- Akut medicinsk eller kirurgisk sygdom inden for de seneste 3 måneder
- Afvisning af at deltage (eller troværdig person)
- Kontraindikation til opnåelse af en magnetisk resonansbilleddannelse
- Nær synsstyrke < 2/10
- Tilstedeværelse af svær depression (score i 15-punkts geriatrisk depressionsskala > 10)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1
Sunde emner
|
|
Gruppe 2
Patienter med let kognitiv svækkelse
|
|
Gruppe 3
Patienter med mild AD
|
|
Gruppe 4
Patienter med moderat AD
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skridt-til-skridt variation af skridttid
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olivier Beauchet, MD, PhD, Angers University hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Neurodegenerative sygdomme
- Psykomotoriske lidelser
- Demens
- Tauopatier
- Kognitionsforstyrrelser
- Gangforstyrrelser, neurologiske
- Alzheimers sygdom
- Kognitiv dysfunktion
- Apraxis
- Gangapraksi
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009-A00533-54
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .