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Estudio de seguimiento de la interacción de la marcha y el Alzheimer (GAIT) (GAIT)

21 de septiembre de 2016 actualizado por: University Hospital, Angers

Maladie d'Alzheimer et Troubles Locomoteurs : Caracterisation Des Anomalies Temporelles de la Marche et Etude Des Correlats Anatomo-cognitifs

El propósito de este estudio es examinar y comparar las características de la marcha en condiciones de una y dos tareas entre sujetos sanos junto con pacientes con EA en diferentes etapas de la enfermedad (es decir, pre-demencia, etapas de demencia leve y moderada).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Aunque los trastornos de la marcha se asocian con frecuencia a la enfermedad de Alzheimer (EA), pocos estudios se han centrado en su caracterización y mecanismo. Explorar las asociaciones de las características de la marcha, más particularmente la variabilidad de la marcha, con el rendimiento cognitivo de los pacientes con EA por un lado, y con las anomalías morfológicas del cerebro por el otro, podría ser útil para comprender los mecanismos de los trastornos de la marcha en la EA.

El objetivo principal de este estudio es examinar y comparar las características de la marcha en condiciones de tarea única y doble entre sujetos sanos junto con pacientes con EA en diferentes etapas de la enfermedad (es decir, pre-demencia, etapas de demencia leve y moderada).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

912

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49933
        • Angers University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes del Centro Universitario de la Memoria del Hospital de Angers con respecto a los criterios de elegibilidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 60 años
  • Capaz de caminar sin ayuda para caminar en 15 metros
  • Puntaje del Mini-Examen Mental (MMSE) > 10
  • Consentimiento informado por escrito para participar en el estudio (o persona de confianza)
  • Estar afiliado a un régimen de seguridad social
  • Agudeza visual de cerca ≥ 2/10
  • Ausencia de depresión severa (puntuación en la Escala de Depresión Geriátrica de 15 ítems ≤ 10)

Criterio de exclusión:

  • Puntuación del miniexamen mental (MMSE) ≤ 10
  • Sujeto que sufre de perturbaciones impelentes preexistentes
  • Antecedentes de accidente cerebrovascular u otra patología cerebro-espinal
  • Mala ejecución del idioma francés escrito u oral.
  • Negativa del sujeto a ser informado sobre una posible anomalía de ahorcamiento desnudo durante el estudio
  • Uso de ayuda para caminar
  • Enfermedad médica o quirúrgica aguda en los últimos 3 meses
  • Negativa a participar (o persona de confianza)
  • Contraindicación para la realización de una Resonancia Magnética
  • Agudeza visual de cerca < 2/10
  • Presencia de depresión severa (puntuación en la Escala de Depresión Geriátrica de 15 ítems > 10)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo 1
Sujetos sanos
Grupo 2
Pacientes con Deterioro Cognitivo Leve
Grupo 3
Pacientes con EA leve
Grupo 4
Pacientes con DA Moderada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Variabilidad de zancada a zancada del tiempo de zancada
Periodo de tiempo: base
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Angers

Investigadores

  • Investigador principal: Olivier Beauchet, MD, PhD, Angers University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2009-A00533-54

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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