Étude Gait and Alzheimer Interaction Tracking (GAIT) (GAIT)
21 septembre 2016 mis à jour par: University Hospital, Angers
Maladie d'Alzheimer et Troubles Locomoteurs : Caractérisation Des Anomalies Temporelles de la Marche et Etude Des Correlats Anatomo-cognitifs
Le but de cette étude est d'examiner et de comparer les caractéristiques de la marche dans des conditions de tâche unique et double chez des sujets sains avec des patients atteints de la maladie d'Alzheimer à différents stades de la maladie (c'est-à-dire, pré-démence, stades de démence légère et modérée).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Bien que les troubles de la marche soient fréquemment associés à la maladie d'Alzheimer (MA), peu d'études se sont focalisées sur leur caractérisation et leur mécanisme. Explorer les associations des caractéristiques de la marche - plus particulièrement la variabilité de la marche - avec les performances cognitives des patients atteints de MA d'une part, et avec les anomalies morphologiques cérébrales d'autre part, pourrait être utile pour comprendre les mécanismes des troubles de la marche dans la MA.
L'objectif principal de cette étude est d'examiner et de comparer les caractéristiques de la marche dans des conditions de tâche unique et double chez des sujets sains et des patients atteints de MA à différents stades de la maladie (c'est-à-dire, pré-démence, stades de démence légère et modérée).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
912
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Angers, France, 49933
- Angers University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients du Centre Universitaire Mémoire du CHU d'Angers dans le respect des critères d'éligibilité.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 60 ans
- Capable de marcher sans aide à la marche sur 15 mètres
- Score du mini-examen mental (MMSE)> 10
- Consentement éclairé écrit pour participer à l'étude (ou personne de confiance)
- Être affilié à un régime de sécurité sociale
- Acuité visuelle de près ≥ 2/10
- Absence de dépression sévère (score sur l'échelle de dépression gériatrique à 15 items ≤ 10)
Critère d'exclusion:
- Score du mini-examen mental (MMSE) ≤ 10
- Sujet souffrant de troubles moteurs préexistants
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou autre pathologie cérébro-spinale
- Mauvaise maîtrise de la langue française écrite ou orale
- Refus du sujet d'être informé d'une éventuelle anomalie pendant l'étude
- Utilisation de l'aide à la marche
- Maladie médicale ou chirurgicale aiguë au cours des 3 derniers mois
- Refus de participer (ou personne de confiance)
- Contre-indication à la réalisation d'une Imagerie par Résonance Magnétique
- Acuité visuelle de près < 2/10
- Présence d'une dépression sévère (score sur l'échelle de dépression gériatrique à 15 items > 10)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1
Sujets sains
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Groupe 2
Patients atteints de troubles cognitifs légers
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Groupe 3
Patients atteints de MA légère
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Groupe 4
Patients atteints de MA modérée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Variabilité du temps de foulée d'une foulée à l'autre
Délai: ligne de base
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivier Beauchet, MD, PhD, Angers University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2011
Première publication (Estimation)
15 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2016
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Maladies neurodégénératives
- Troubles psychomoteurs
- Démence
- Tauopathies
- Troubles cognitifs
- Troubles de la marche, neurologiques
- Maladie d'Alzheimer
- Dysfonctionnement cognitif
- Apraxies
- Apraxie de la marche
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-A00533-54
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