步态和阿尔茨海默互动追踪 (GAIT) 研究 (GAIT)
2016年9月21日 更新者：University Hospital, Angers
Maladie d'Alzheimer et Troubles Locomoteurs : Caracterisation Des Anomalies de la Marche et Etude Des Correlats Anatomo-cognitifs
本研究的目的是检查和比较健康受试者与处于不同疾病阶段（即痴呆前期、轻度和中度痴呆阶段）的 AD 患者在单一和双重任务条件下的步态特征。
研究概览
详细说明
尽管步态障碍经常与阿尔茨海默病 (AD) 相关，但很少有研究关注其特征和机制。 一方面探索步态特征（尤其是步态变异性）与 AD 患者的认知表现，另一方面与大脑形态异常的关联，可能有助于理解 AD 步态障碍的机制。
本研究的主要目的是检查和比较健康受试者与处于不同疾病阶段（即痴呆前期、轻度和中度痴呆阶段）的 AD 患者在单一和双重任务条件下的步态特征。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
912
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Angers、法国、49933
- Angers University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
昂热医院大学记忆中心的所有患者均符合资格标准。
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 60 岁
- 无需助行器可行走15米
- Mini-Mental Examination (MMSE) 分数 > 10
- 参与研究的书面知情同意书（或可信赖的人）
- 隶属于社会保障制度
- 近视力≥2/10
- 无严重抑郁症（15 项老年抑郁量表得分≤10）
排除标准：
- Mini-Mental Examination (MMSE) 分数 ≤ 10
- 受试者患有预先存在的冲动性障碍
- 脑血管意外或其他脑脊髓病史
- 法语的书面或口头表达能力差
- 受试者拒绝被告知研究期间可能出现的裸露异常
- 助行器的使用
- 过去 3 个月内有急性内科或外科疾病
- 拒绝参与（或值得信赖的人）
- 实现磁共振成像的禁忌症
- 近视力 < 2/10
- 存在严重抑郁症（15 项老年抑郁量表得分 > 10）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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第 1 组
健康受试者
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第 2 组
轻度认知障碍患者
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第 3 组
轻度AD患者
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第 4 组
中度AD患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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跨步时间的跨步变异性
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Olivier Beauchet, MD, PhD、Angers University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月14日
首次发布 (估计)
2011年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月21日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
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