Studie sledování interakce chůze a Alzheimerovy choroby (GAIT). (GAIT)
21. září 2016 aktualizováno: University Hospital, Angers
Maladie d'Alzheimer et Troubles Locomoteurs: Caracterisation Des Anomalies Temporelles de la Marche a Etude Des Correlats Anatomo-cognitifs
Účelem této studie je prozkoumat a porovnat charakteristiky chůze za podmínek s jedním a dvěma úkoly mezi zdravými subjekty a pacienty s AD v různých stádiích onemocnění (tj. predemence, mírná a středně těžká stádia demence).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Ačkoli jsou poruchy chůze často spojeny s Alzheimerovou chorobou (AD), jen málo studií se zaměřilo na jejich charakterizaci a mechanismus. Zkoumání asociací charakteristik chůze - konkrétněji variability chůze - s kognitivní výkonností pacientů s AD na jedné straně a s morfologickými mozkovými abnormalitami na straně druhé, by mohlo být užitečné pro pochopení mechanismů poruch chůze u AD.
Hlavním cílem této studie je prozkoumat a porovnat charakteristiky chůze za podmínek s jedním a dvěma úkoly mezi zdravými subjekty a pacienty s AD v různých stádiích onemocnění (tj. predemence, mírná a středně závažná stádia demence).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
912
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49933
- Angers University hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti Univerzitního centra paměti v Angers Hospital s ohledem na kritéria způsobilosti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 60 let
- Schopnost chůze bez pomoci při chůzi na 15 metrů
- Skóre Mini-Mental Examination (MMSE) > 10
- Písemný informovaný souhlas s účastí ve studii (nebo důvěryhodná osoba)
- Být zapojen do systému sociálního zabezpečení
- Blízká zraková ostrost ≥ 2/10
- Absence těžké deprese (skóre v 15 položkové škále geriatrické deprese ≤ 10)
Kritéria vyloučení:
- Skóre Mini-Mental Examination (MMSE) ≤ 10
- Subjekt trpící již existujícími impulzivními poruchami
- Anamnéza cévní mozkové příhody nebo jiné cerebro-míšní patologie
- Špatné zpracování psaného nebo ústního francouzského jazyka
- Odmítnutí informovat subjekt o možné anomálii zavěšení během studie
- Použití pomůcky pro chůzi
- Akutní lékařské nebo chirurgické onemocnění v posledních 3 měsících
- Odmítnutí účasti (nebo důvěryhodná osoba)
- Kontraindikace k dosažení magnetické rezonance
- Blízká zraková ostrost < 2/10
- Přítomnost těžké deprese (skóre v 15 položkové škále geriatrické deprese > 10)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1
Zdravé předměty
|
|
Skupina 2
Pacienti s mírnou kognitivní poruchou
|
|
Skupina 3
Pacienti s mírnou AD
|
|
Skupina 4
Pacienti se středně těžkou AD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Variabilita doby kroku od kroku k kroku
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olivier Beauchet, MD, PhD, Angers University hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
15. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Neurodegenerativní onemocnění
- Psychomotorické poruchy
- Demence
- Tauopatie
- Poruchy kognice
- Poruchy chůze, neurologické
- Alzheimerova nemoc
- Kognitivní dysfunkce
- Apraxie
- Apraxie chůze
Další identifikační čísla studie
- 2009-A00533-54
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .