Gang- und Alzheimer-Interaktions-Tracking-Studie (GAIT). (GAIT)
21. September 2016 aktualisiert von: University Hospital, Angers
Maladie d'Alzheimer et Troubles Locomoteurs: Caracterisation Des Anomalies Temporelles de la Marche etude Des Correlats Anatomo-cognitifs
Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung und der Vergleich der Gangeigenschaften unter Einzel- und Doppelaufgabenbedingungen bei gesunden Probanden zusammen mit AD-Patienten in verschiedenen Krankheitsstadien (d. h. Prädemenzstadium, leichte und mittelschwere Demenzstadien).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Obwohl Gangstörungen häufig mit der Alzheimer-Krankheit (AD) in Verbindung gebracht werden, haben sich nur wenige Studien auf deren Charakterisierung und Mechanismus konzentriert. Die Untersuchung der Zusammenhänge der Gangmerkmale – insbesondere der Gangvariabilität – mit der kognitiven Leistungsfähigkeit von AD-Patienten einerseits und den morphologischen Hirnanomalien andererseits könnte hilfreich sein, um die Mechanismen von Gangstörungen bei AD zu verstehen.
Das Hauptziel dieser Studie ist die Untersuchung und der Vergleich der Gangmerkmale unter Einzel- und Doppelaufgabenbedingungen bei gesunden Probanden zusammen mit AD-Patienten in verschiedenen Krankheitsstadien (d. h. Prädemenzstadium, leichte und mittelschwere Demenzstadien).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
912
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Angers, Frankreich, 49933
- Angers University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten des University Memory Centre des Angers Hospital im Hinblick auf die Zulassungskriterien.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 60 Jahre
- Kann 15 Meter ohne Gehhilfe gehen
- Ergebnis der Mini-Mental-Prüfung (MMSE) > 10
- Schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie (oder vertrauenswürdige Person)
- Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
- Nahvisus ≥ 2/10
- Fehlen einer schweren Depression (Wert auf der 15-Punkte-Skala für geriatrische Depressionen ≤ 10)
Ausschlusskriterien:
- Ergebnis der Mini-Mental-Prüfung (MMSE) ≤ 10
- Subjekt, das unter bereits bestehenden motorischen Störungen leidet
- Vorgeschichte eines zerebrovaskulären Unfalls oder einer anderen zerebrospinalen Pathologie
- Schlechte Beherrschung der schriftlichen oder mündlichen französischen Sprache
- Weigerung des Probanden, während des Studiums über eine mögliche Anomalie beim bloßen Hängen informiert zu werden
- Verwendung einer Gehhilfe
- Akute medizinische oder chirurgische Erkrankung in den letzten 3 Monaten
- Verweigerung der Teilnahme (oder vertrauenswürdige Person)
- Kontraindikation für die Durchführung einer Magnetresonanztomographie
- Nahvisus < 2/10
- Vorliegen einer schweren Depression (Wert auf der 15-Punkte-Skala für geriatrische Depressionen > 10)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gruppe 1
Gesunde Probanden
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|
Gruppe 2
Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung
|
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Gruppe 3
Patienten mit leichter AD
|
|
Gruppe 4
Patienten mit mittelschwerer AD
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Variabilität der Schrittzeit von Schritt zu Schritt
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Olivier Beauchet, MD, PhD, Angers University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neurokognitive Störungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Psychomotorische Störungen
- Demenz
- Tauopathien
- Kognitionsstörungen
- Gangstörungen, neurologisch
- Alzheimer Erkrankung
- Kognitive Dysfunktion
- Apraxien
- Gang Apraxie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009-A00533-54
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