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Studio sull'interazione tra andatura e Alzheimer (GAIT). (GAIT)

21 settembre 2016 aggiornato da: University Hospital, Angers

Maladie d'Alzheimer et Troubles Locomoteurs : Caracterisation Des Anomalies Temporelles de la Marche et Etude Des Correlats Anatomo-cognitifs

Lo scopo di questo studio è esaminare e confrontare le caratteristiche dell'andatura in condizioni di attività singola e doppia tra soggetti sani insieme a pazienti con AD in diversi stadi della malattia (cioè pre-demenza, stadi di demenza lieve e moderata).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sebbene i disturbi dell'andatura siano spesso associati alla malattia di Alzheimer (AD), pochi studi si sono concentrati sulla loro caratterizzazione e meccanismo. Esplorare le associazioni delle caratteristiche dell'andatura - in particolare la variabilità dell'andatura - con le prestazioni cognitive dei pazienti con AD da un lato, e con le anomalie morfologiche cerebrali dall'altro, potrebbe essere utile per comprendere i meccanismi dei disturbi dell'andatura nell'AD.

L'obiettivo principale di questo studio è esaminare e confrontare le caratteristiche dell'andatura in condizioni di attività singola e doppia tra soggetti sani insieme a pazienti con AD in diversi stadi della malattia (cioè pre-demenza, stadi di demenza lieve e moderata).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

912

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49933
        • Angers University hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti del Centro Universitario della Memoria dell'Ospedale di Angers rispetto ai criteri di ammissibilità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 60 anni
  • In grado di camminare senza ausilio per la deambulazione su 15 metri
  • Punteggio del Mini-Mental Examination (MMSE) > 10
  • Consenso informato scritto alla partecipazione allo studio (o persona di fiducia)
  • Essere iscritti ad un regime previdenziale
  • Acuità visiva da vicino ≥ 2/10
  • Assenza di depressione grave (punteggio nella scala della depressione geriatrica a 15 voci ≤ 10)

Criteri di esclusione:

  • Punteggio del Mini-Mental Examination (MMSE) ≤ 10
  • Soggetto affetto da disturbi impellenti preesistenti
  • Storia di accidente cerebrovascolare o altra patologia cerebro-spinale
  • Scarsa padronanza della lingua francese scritta o orale
  • Rifiuto del soggetto di essere informato su possibile anomalia di hanging bare durante lo studio
  • Uso di ausili per la deambulazione
  • Malattia medica o chirurgica acuta negli ultimi 3 mesi
  • Rifiuto di partecipare (o persona di fiducia)
  • Controindicazione all'esecuzione di una Risonanza Magnetica
  • Vicino acuità visiva < 2/10
  • Presenza di depressione grave (punteggio nella scala della depressione geriatrica a 15 voci > 10)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1
Soggetti sani
Gruppo 2
Pazienti con decadimento cognitivo lieve
Gruppo 3
Pazienti con AD lieve
Gruppo 4
Pazienti con AD moderata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variabilità da passo a passo del tempo di passo
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Investigatori

  • Investigatore principale: Olivier Beauchet, MD, PhD, Angers University hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

15 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009-A00533-54

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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