- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01349452
Ganciclovir 0,15 % oftalmisk gel til behandling af adenovirus keratokonjuntivitis
5. maj 2011 opdateret af: Federal University of São Paulo
Ganciclovir oftalmisk gel leverer adskillige fordele i behandling og profylakse af herpetisk keratitis og viser potentiale for effektivitet mod andre virale øjeninfektioner.
Størstedelen af adenoviral konjunktivitis vil forsvinde uden at skade synet, men efterforskerne har ingen måde at bestemme, hvilke tilfælde der vil udvikle sig til okulære komplikationer såsom hornhindeinfiltrater og pseudomembraner.
Vores formål er at evaluere effektiviteten af Ganciclovir-gelen 0,15% til at forhindre okulære komplikationer efter adenoviral konjunktivitis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04023062
- Federal University of São Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indtræden af symptomer i fem dage eller mindre
- atten år eller mere
- ikke gravid eller ammer
- kunne forstå og underskrive samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- brug af antibiotika eller kortikoid 30 dage før
- monokulært syn
- keratopati eller andre øjensygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Ganciclovir
|
Ganciclovir 0,15% Oftalmisk gel
|
Sham-komparator: Kunstig tåre
|
Kunstig rive 5 gange om dagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
forbedring af symptomer på conjunctivitis (smertelindring)
Tidsramme: 6 dage
|
6 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simone T Yabiku, MD, Federal University of São Paulo
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2011
Først opslået (Skøn)
6. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. maj 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2011
Sidst verificeret
1. april 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Virussygdomme
- Infektioner
- Øjensygdomme
- DNA-virusinfektioner
- Konjunktivale sygdomme
- Øjeninfektioner
- Øjeninfektioner, viral
- Konjunktivitis
- Adenoviridae infektioner
- Konjunktivitis, viral
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Antivirale midler
- Nukleinsyresyntesehæmmere
- Enzymhæmmere
- Farmaceutiske løsninger
- Oftalmiske løsninger
- Smøremiddel øjendråber
- Ganciclovir
- Ganciclovirtrifosfat
Andre undersøgelses-id-numre
- GAN2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adenoviridae infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
Kliniske forsøg med Ganciclovir
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAfsluttetHIV-infektioner | Cytomegalovirus retinitisForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
National Center for Research Resources (NCRR)UkendtCytomegalovirus infektionerForenede Stater
-
Salvador Gil-VernetRoche Pharma AGAfsluttetCytomegalovirus infektionSpanien
-
National Center for Research Resources (NCRR)National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Afsluttet
-
University of Oslo School of PharmacyAfsluttetAkut nyresvigt | Cytomegalovirus infektioner | MultiorgansvigtNorge
-
New York Medical CollegeRekruttering
-
Peking University People's HospitalUkendtCytomegalovirus infektioner
-
University Health Network, TorontoAfsluttetCytomegalovirus viræmiCanada
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringAkut respirationssvigtForenede Stater