- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01349452
Gancyklowir 0,15% żel okulistyczny w leczeniu adenowirusowego zapalenia rogówki i spojówki
5 maja 2011 zaktualizowane przez: Federal University of São Paulo
Żel okulistyczny gancyklowiru zapewnia wiele korzyści w leczeniu i profilaktyce opryszczkowego zapalenia rogówki i wykazuje potencjalną skuteczność przeciwko innym wirusowym infekcjom oka.
Większość przypadków adenowirusowego zapalenia spojówek ustąpi bez uszkodzenia wzroku, jednak badacze nie mają możliwości określenia, które przypadki rozwiną się w powikłania oczne, takie jak nacieki rogówki i błony rzekome.
Naszym celem jest ocena skuteczności żelu Gancyklowir 0,15% w zapobieganiu powikłaniom ocznym po adenowirusowym zapaleniu spojówek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 04023062
- Federal University of São Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wystąpienie objawów przez pięć dni lub krócej
- osiemnaście lat lub więcej
- nie jest w ciąży ani nie karmi piersią
- być w stanie zrozumieć i podpisać warunki zgody
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie antybiotyku lub kortykoidu 30 dni wcześniej
- widzenie jednooczne
- keratopatia lub inne choroby oczu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gancyklowir
|
Gancyklowir 0,15% Żel oftalmiczny
|
|
Pozorny komparator: Sztuczna łza
|
Sztuczna łza 5 razy dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
złagodzenie objawów zapalenia spojówek (zniesienie bólu)
Ramy czasowe: 6 dni
|
6 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Simone T Yabiku, MD, Federal University of São Paulo
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 maja 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Choroby oczu
- Infekcje wirusami DNA
- Choroby spojówek
- Infekcje oka
- Infekcje oka, wirusowe
- Zapalenie spojówek
- Infekcje Adenoviridae
- Zapalenie spojówek, wirusowe
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwwirusowe
- Inhibitory syntezy kwasów nukleinowych
- Inhibitory enzymów
- Rozwiązania farmaceutyczne
- Roztwory okulistyczne
- Nawilżające krople do oczu
- Gancyklowir
- Trójfosforan gancyklowiru
Inne numery identyfikacyjne badania
- GAN2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .