Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Ganciclovir 0,15% Gel Ophtalmique dans le Traitement de la Kératoconjonctivite à Adénovirus

5 mai 2011 mis à jour par: Federal University of São Paulo
Le gel ophtalmique de ganciclovir offre de multiples avantages dans le traitement et la prophylaxie de la kératite herpétique et montre un potentiel d'efficacité contre d'autres infections oculaires virales. La majorité des conjonctivites adénovirales se résoudront sans endommager la vision, cependant, les enquêteurs n'ont aucun moyen de déterminer quels cas évolueront vers des complications oculaires telles que des infiltrats cornéens et des pseudomembranes. Notre objectif est d'évaluer l'efficacité du gel de Ganciclovir 0,15% dans la prévention des complications oculaires après conjonctivite adénovirale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • São Paulo, Brésil, 04023062
        • Federal University of São Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • apparition des symptômes pendant cinq jours ou moins
  • dix-huit ans ou plus
  • pas enceinte ou allaitante
  • être en mesure de comprendre et de signer le terme de consentement

Critère d'exclusion:

  • prise d'antibiotique ou de corticoïde 30 jours avant
  • vision monoculaire
  • kératopathie ou autres maladies oculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ganciclovir
Médicament: Ganciclovir
Ganciclovir 0,15% Gel ophtalmique
Comparateur factice: Larme artificielle
Médicament: Larme artificielle
Larme artificielle 5 fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
amélioration des symptômes de la conjonctivite (soulagement de la douleur)
Délai: 6 jours
6 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of São Paulo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simone T Yabiku, MD, Federal University of São Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2011

Première publication (Estimation)

6 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mai 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2011

Dernière vérification

1 avril 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GAN2011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner