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Ganciclovir 0,15% Gel Oftálmico en el Tratamiento de la Queratoconjuntivitis por Adenovirus

5 de mayo de 2011 actualizado por: Federal University of São Paulo
El gel oftálmico de ganciclovir ofrece múltiples ventajas en el tratamiento y la profilaxis de la queratitis herpética y muestra potencial de eficacia contra otras infecciones oculares virales. La mayoría de las conjuntivitis adenovirales se resolverán sin dañar la visión, sin embargo, los investigadores no tienen forma de determinar qué casos progresarán a complicaciones oculares como infiltrados corneales y pseudomembranas. Nuestro propósito es evaluar la eficacia del gel de Ganciclovir al 0,15% en la prevención de complicaciones oculares tras una conjuntivitis adenoviral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 04023062
        • Federal University of São Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • inicio de los síntomas durante cinco días o menos
  • dieciocho años o más
  • no embarazada ni amamantando
  • ser capaz de entender y firmar el término de consentimiento

Criterio de exclusión:

  • uso de antibiótico o corticoide 30 días antes
  • visión monocular
  • queratopatía u otras enfermedades oculares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ganciclovir
Droga: Ganciclovir
Ganciclovir 0,15% Gel oftálmico
Comparador falso: Lágrima artificial
Droga: Lágrima artificial
Lágrima artificial 5 veces al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mejora de los síntomas de la conjuntivitis (alivio del dolor)
Periodo de tiempo: 6 días
6 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federal University of São Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Simone T Yabiku, MD, Federal University of São Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de mayo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2011

Última verificación

1 de abril de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GAN2011

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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