- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01349452
Gansiclovir 0,15 % oftalminen geeli adenoviruksen keratokonjunktiviitin hoidossa
torstai 5. toukokuuta 2011 päivittänyt: Federal University of São Paulo
Gansikloviirin oftalminen geeli tarjoaa useita etuja herpeettisen keratiitin hoidossa ja ehkäisyssä, ja se osoittaa potentiaalia tehokkuuteen muita virusperäisiä silmäinfektioita vastaan.
Suurin osa adenoviruksen aiheuttamasta sidekalvotulehduksesta paranee vahingoittamatta näköä, mutta tutkijoilla ei ole keinoa määrittää, mitkä tapaukset etenevät silmäkomplikaatioihin, kuten sarveiskalvon infiltraatteihin ja pseudokalvoihin.
Tarkoituksenamme on arvioida Ganciclovir-geelin 0,15 % tehoa silmäkomplikaatioiden ehkäisyssä adenoviraalisen sidekalvotulehduksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 04023062
- Federal University of São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oireet alkavat viiden päivän ajan tai vähemmän
- kahdeksantoista vuotta vanha tai vanhempi
- ei ole raskaana tai imetä
- ymmärtää ja allekirjoittaa suostumusehto
Poissulkemiskriteerit:
- antibiootin tai kortikoidin käyttö 30 päivää ennen
- monokulaarinen näkö
- keratopatia tai muut silmäsairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Gansikloviiri
|
Gansikloviiri 0,15 % oftalminen geeli
|
Huijausvertailija: Keinotekoinen kyynel
|
Keinotekoinen kyynel 5 kertaa päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
sidekalvotulehduksen oireiden paraneminen (kivunlievitys)
Aikaikkuna: 6 päivää
|
6 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Simone T Yabiku, MD, Federal University of São Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. toukokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. toukokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Virussairaudet
- Infektiot
- Silmäsairaudet
- DNA-virusinfektiot
- Sidekalvon sairaudet
- Silmätulehdukset
- Silmätulehdukset, virus
- Sidekalvotulehdus
- Adenoviridae-infektiot
- Sidekalvotulehdus, virus
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Farmaseuttiset ratkaisut
- Oftalmologiset ratkaisut
- Voitelevat silmätipat
- Gansikloviiri
- Gansikloviiritrifosfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- GAN2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Adenoviridae-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Emergent BioSolutionsWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR)LopetettuAdenovirusinfektioYhdysvallat
-
ChimerixLopetettuAdenovirusYhdysvallat, Espanja, Ranska, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta, Alankomaat, Saksa, Irlanti, Puola
-
Heba Momen kamelTuntematon
-
ChimerixEi ole enää käytettävissä
-
Romark Laboratories L.C.ValmisRotavirusinfektio | Norovirusinfektio | Adenoviridae-infektio
-
Central Hospital, Nancy, FranceValmis
Kliiniset tutkimukset Gansikloviiri
-
Oregon Health and Science UniversityTuntematon
-
Tianjin Medical UniversityRekrytointiSytomegaloviruksen retiniitti | Ganciclovir silmätipatKiina