- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01349452
Ganciclovir 0,15% ooggel bij de behandeling van adenovirus keratoconjuntivitis
5 mei 2011 bijgewerkt door: Federal University of São Paulo
Ganciclovir oftalmische gel biedt meerdere voordelen bij de behandeling en profylaxe van herpetische keratitis en toont potentieel voor effectiviteit tegen andere virale ooginfecties.
De meerderheid van adenovirale conjunctivitis zal verdwijnen zonder het gezichtsvermogen te beschadigen, maar de onderzoekers hebben geen manier om te bepalen welke gevallen zich zullen ontwikkelen tot oculaire complicaties zoals infiltraten van het hoornvlies en pseudomembranen.
Ons doel is om de werkzaamheid van de Ganciclovir-gel 0,15% te evalueren bij het voorkomen van oculaire complicaties na adenovirale conjunctivitis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 04023062
- Federal University of São Paulo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aanvang van de symptomen gedurende vijf dagen of minder
- achttien jaar of ouder
- niet zwanger of borstvoeding gevend
- de toestemmingstermijn kunnen begrijpen en ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- gebruik van antibioticum of corticoïd 30 dagen ervoor
- monoculair zicht
- keratopathie of andere oogziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Ganciclovir
|
Ganciclovir 0,15% ooggel
|
Sham-vergelijker: Kunstmatige traan
|
Kunstmatige traan 5 keer per dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
verbetering van de symptomen van conjunctivitis (pijnverlichting)
Tijdsspanne: 6 dagen
|
6 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Simone T Yabiku, MD, Federal University of São Paulo
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
6 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 mei 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2011
Laatst geverifieerd
1 april 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Virusziekten
- Infecties
- Oogziekten
- DNA-virusinfecties
- Conjunctivale aandoeningen
- Ooginfecties
- Ooginfecties, viraal
- Conjunctivitis
- Adenoviridae-infecties
- Conjunctivitis, viraal
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Antivirale middelen
- Nucleïnezuursyntheseremmers
- Enzymremmers
- Farmaceutische oplossingen
- Oogheelkundige oplossingen
- Glijmiddel oogdruppels
- Ganciclovir
- Ganciclovirtrifosfaat
Andere studie-ID-nummers
- GAN2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Adenoviridae-infecties
-
ChimerixNiet meer beschikbaar
-
ChimerixBeëindigdAdenovirusVerenigde Staten, Spanje, Frankrijk, Italië, Verenigd Koninkrijk, Nederland, Duitsland, Ierland, Polen
-
Emergent BioSolutionsWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR)BeëindigdAdenovirale infectieVerenigde Staten
-
Catherine BollardActief, niet wervendCMV | EBV | AdenovirusVerenigde Staten
-
ChimerixVoltooidAdenovirus ziekteVerenigde Staten
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.United States Department of DefenseIngetrokken
-
National Taiwan University HospitalOnbekend
-
Central Hospital, Nancy, FranceVoltooid
Klinische onderzoeken op Ganciclovir
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthVoltooidHIV-infecties | Cytomegalovirus-retinitisVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityBausch & Lomb IncorporatedBeëindigdHerpes Zoster-keratitisVerenigde Staten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Voltooid
-
National Center for Research Resources (NCRR)OnbekendCytomegalovirusinfectiesVerenigde Staten
-
Salvador Gil-VernetRoche Pharma AGVoltooidCytomegalovirus-infectieSpanje
-
University of Oslo School of PharmacyBeëindigdFarmacokinetiek van ganciclovir bij patiënten die continue nierfunctievervangende therapie ondergaanAcuut nierfalen | Cytomegalovirusinfecties | Multi-orgaanfalenNoorwegen
-
National Center for Research Resources (NCRR)National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Voltooid
-
New York Medical CollegeWerving
-
University Health Network, TorontoVoltooidCytomegalovirus ViremieCanada
-
Singapore National Eye CentreActief, niet wervendCytomegalovirusinfectiesSingapore