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Ganciclovir 0,15% Gel Oftálmico no Tratamento da Ceratoconjuntivite por Adenovírus

5 de maio de 2011 atualizado por: Federal University of São Paulo
O gel oftálmico de ganciclovir oferece múltiplas vantagens no tratamento e profilaxia da ceratite herpética e mostra potencial para eficácia contra outras infecções oculares virais. A maioria das conjuntivites adenovirais se resolverá sem causar danos à visão, no entanto, os investigadores não têm como determinar quais casos evoluirão para complicações oculares, como infiltrados corneanos e pseudomembranas. Nosso objetivo é avaliar a eficácia do Ganciclovir gel 0,15% na prevenção de complicações oculares após conjuntivite adenoviral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 04023062
        • Federal University of São Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • início dos sintomas por cinco dias ou menos
  • dezoito anos ou mais
  • não grávida ou amamentando
  • ser capaz de entender e assinar o termo de consentimento

Critério de exclusão:

  • uso de antibiótico ou corticóide 30 dias antes
  • visão monocular
  • ceratopatia ou outras doenças oculares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ganciclovir
Medicamento: Ganciclovir
Ganciclovir 0,15% gel oftálmico
Comparador Falso: Lágrima artificial
Medicamento: Lágrima artificial
Lágrima artificial 5 vezes ao dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
melhora dos sintomas de conjuntivite (alívio da dor)
Prazo: 6 dias
6 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federal University of São Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Simone T Yabiku, MD, Federal University of São Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

6 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de maio de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2011

Última verificação

1 de abril de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GAN2011

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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