- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01483378
Øget brug af vaccinen mod herpes zoster/helvedesild på NYULMC og Bellevue Hospital
7. august 2013 opdateret af: NYU Langone Health
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om vaccinationsraten for berettigede patienter på et større offentligt hospital i byerne vil stige ved at få øjenlæger til at screene patienter for egnethed, og en sygeplejerske administrerer vaccinen i den generelle øjenklinik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patientvaccinationsadfærd vil blive vurderet, efter at 100 doser af Zostavax-vaccinen er givet til underbetjente patienter, der er screenet af øjenlæger på den generelle øjenklinik på et offentligt hospital, der normalt ikke giver vaccinen.
En sygeplejerske vil være på klinikken for at administrere vaccinen.
Patienterne vil blive kontaktet telefonisk 1 måned senere og ses inden for 3 måneder i Øjenklinikken for at afgøre, om der var bivirkninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
170
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Bellevue Hospital
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 år eller ældre
- Fravær af bevis for immunkompromittering i journalen
- Evne til at tale og læse engelsk, spansk eller kinesisk og give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Sårbare patienter, herunder kognitivt svækkede, fanger og ansatte
- FDA kontraindikationer for Zostavax vaccine
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Forsøgspersoner, der modtog vaccinen
Patienter i denne arm var berettiget til herpes zoster-vaccinen og valgte at modtage den.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Forsøgspersoner, der takkede nej til vaccinen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svar på undersøgelsesspørgsmål
Tidsramme: 9. januar 2012 til 12. februar 2012
|
Alle tilmeldte patienter gennemførte en undersøgelse af baseline-karakteristika, berettigelse til herpes zoster-vaccinen og holdninger til herpes zoster-vaccination.
Undersøgelsesresultaterne fra patienter, der takkede ja til at modtage herpes zoster-vaccinen, blev sammenlignet med resultaterne fra patienter, der afviste at blive vaccineret.
|
9. januar 2012 til 12. februar 2012
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hurley LP, Lindley MC, Harpaz R, Stokley S, Daley MF, Crane LA, Dong F, Beaty BL, Tan L, Babbel C, Dickinson LM, Kempe A. Barriers to the use of herpes zoster vaccine. Ann Intern Med. 2010 May 4;152(9):555-60. doi: 10.7326/0003-4819-152-9-201005040-00005.
- Ghaznawi N, Virdi A, Dayan A, Hammersmith KM, Rapuano CJ, Laibson PR, Cohen EJ. Herpes zoster ophthalmicus: comparison of disease in patients 60 years and older versus younger than 60 years. Ophthalmology. 2011 Nov;118(11):2242-50. doi: 10.1016/j.ophtha.2011.04.002. Epub 2011 Jul 23.
- Hu AY, Strauss EC, Holland GN, Chan MF, Yu F, Margolis TP. Late varicella-zoster virus dendriform keratitis in patients with histories of herpes zoster ophthalmicus. Am J Ophthalmol. 2010 Feb;149(2):214-220.e3. doi: 10.1016/j.ajo.2009.08.030. Epub 2009 Nov 11.
- Lu PJ, Euler GL, Harpaz R. Herpes zoster vaccination among adults aged 60 years and older, in the U.S., 2008. Am J Prev Med. 2011 Feb;40(2):e1-6. doi: 10.1016/j.amepre.2010.10.012.
- Oxman MN, Levin MJ, Johnson GR, Schmader KE, Straus SE, Gelb LD, Arbeit RD, Simberkoff MS, Gershon AA, Davis LE, Weinberg A, Boardman KD, Williams HM, Zhang JH, Peduzzi PN, Beisel CE, Morrison VA, Guatelli JC, Brooks PA, Kauffman CA, Pachucki CT, Neuzil KM, Betts RF, Wright PF, Griffin MR, Brunell P, Soto NE, Marques AR, Keay SK, Goodman RP, Cotton DJ, Gnann JW Jr, Loutit J, Holodniy M, Keitel WA, Crawford GE, Yeh SS, Lobo Z, Toney JF, Greenberg RN, Keller PM, Harbecke R, Hayward AR, Irwin MR, Kyriakides TC, Chan CY, Chan IS, Wang WW, Annunziato PW, Silber JL; Shingles Prevention Study Group. A vaccine to prevent herpes zoster and postherpetic neuralgia in older adults. N Engl J Med. 2005 Jun 2;352(22):2271-84. doi: 10.1056/NEJMoa051016.
- Rimland D, Moanna A. Increasing incidence of herpes zoster among Veterans. Clin Infect Dis. 2010 Apr 1;50(7):1000-5. doi: 10.1086/651078.
- Kaufman HE (ed) Herpes zoster ophthalmicus: preventing ocular complications through vaccination. Ophthalmology 2008; 115:S1-38
- Jung JJ, Elkin ZP, Li X, Goldberg JD, Edell AR, Cohen MN, Chen KC, Perskin MH, Park L, Cohen EJ. Increasing use of the vaccine against zoster through recommendation and administration by ophthalmologists at a city hospital. Am J Ophthalmol. 2013 May;155(5):787-95. doi: 10.1016/j.ajo.2012.11.022. Epub 2013 Feb 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2011
Først opslået (SKØN)
1. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
9. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2013
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-02029
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med At vælge at modtage vaccinen
-
National Cheng-Kung University HospitalAfsluttet
-
Instituto de Ciencias del CorazonUkendtInfektiøs endokarditisSpanien
-
University of South FloridaUkendt
-
Tampere UniversityTurku University Hospital; Helsinki University Central Hospital; Oulu University... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeDupuytren KontrakturFinland