- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01483378
Herpes zoster/vyöruusu -rokotteen käytön lisääminen NYULMC:ssä ja Bellevuen sairaalassa
keskiviikko 7. elokuuta 2013 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääntyykö tukikelpoisten potilaiden rokotusaste suuressa kaupunkisairaalassa, kun silmälääkärit tarkistavat potilaiden kelpoisuuden ja sairaanhoitaja antaa rokotteen Yleissilmäklinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden rokotuskäyttäytyminen arvioidaan sen jälkeen, kun 100 Zostavax-rokotetta on annettu alipalvelusille potilaille, jotka ovat silmälääkärien seulonnassa yleisen silmäklinikan julkisessa sairaalassa, joka ei normaalisti anna rokotetta.
Klinikalla on sairaanhoitaja, joka antaa rokotteen.
Potilaisiin otetaan yhteyttä puhelimitse 1 kuukauden kuluttua ja heidät nähdään 3 kuukauden kuluessa silmäklinikalla sivuvaikutusten selvittämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
170
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Bellevue Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-vuotias tai vanhempi
- Immuunihäiriön todisteiden puuttuminen sairauskertomuksesta
- Kyky puhua ja lukea englantia, espanjaa tai kiinaa ja antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Haavoittuvassa asemassa olevat potilaat, mukaan lukien kognitiiviset vammaiset, vangit ja työntekijät
- FDA:n vasta-aiheet Zostavax-rokotteelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Koehenkilöt, jotka ovat saaneet rokotteen
Tämän haaran potilaat olivat oikeutettuja herpes zoster -rokotteeseen ja päättivät saada sen.
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Koehenkilöt, jotka kieltäytyivät rokotteesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaukset kyselyn kysymyksiin
Aikaikkuna: 9. tammikuuta 2012 - 12. helmikuuta 2012
|
Kaikki ilmoittautuneet potilaat suorittivat tutkimuksen lähtötilanteesta, kelpoisuudesta herpes zoster -rokotteeseen ja asenteista herpes zoster -rokotukseen.
Tutkimustuloksia potilailta, jotka suostuivat saamaan herpes zoster -rokotteen, verrattiin niiden potilaiden tuloksiin, jotka kieltäytyivät rokottamasta.
|
9. tammikuuta 2012 - 12. helmikuuta 2012
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hurley LP, Lindley MC, Harpaz R, Stokley S, Daley MF, Crane LA, Dong F, Beaty BL, Tan L, Babbel C, Dickinson LM, Kempe A. Barriers to the use of herpes zoster vaccine. Ann Intern Med. 2010 May 4;152(9):555-60. doi: 10.7326/0003-4819-152-9-201005040-00005.
- Ghaznawi N, Virdi A, Dayan A, Hammersmith KM, Rapuano CJ, Laibson PR, Cohen EJ. Herpes zoster ophthalmicus: comparison of disease in patients 60 years and older versus younger than 60 years. Ophthalmology. 2011 Nov;118(11):2242-50. doi: 10.1016/j.ophtha.2011.04.002. Epub 2011 Jul 23.
- Hu AY, Strauss EC, Holland GN, Chan MF, Yu F, Margolis TP. Late varicella-zoster virus dendriform keratitis in patients with histories of herpes zoster ophthalmicus. Am J Ophthalmol. 2010 Feb;149(2):214-220.e3. doi: 10.1016/j.ajo.2009.08.030. Epub 2009 Nov 11.
- Lu PJ, Euler GL, Harpaz R. Herpes zoster vaccination among adults aged 60 years and older, in the U.S., 2008. Am J Prev Med. 2011 Feb;40(2):e1-6. doi: 10.1016/j.amepre.2010.10.012.
- Oxman MN, Levin MJ, Johnson GR, Schmader KE, Straus SE, Gelb LD, Arbeit RD, Simberkoff MS, Gershon AA, Davis LE, Weinberg A, Boardman KD, Williams HM, Zhang JH, Peduzzi PN, Beisel CE, Morrison VA, Guatelli JC, Brooks PA, Kauffman CA, Pachucki CT, Neuzil KM, Betts RF, Wright PF, Griffin MR, Brunell P, Soto NE, Marques AR, Keay SK, Goodman RP, Cotton DJ, Gnann JW Jr, Loutit J, Holodniy M, Keitel WA, Crawford GE, Yeh SS, Lobo Z, Toney JF, Greenberg RN, Keller PM, Harbecke R, Hayward AR, Irwin MR, Kyriakides TC, Chan CY, Chan IS, Wang WW, Annunziato PW, Silber JL; Shingles Prevention Study Group. A vaccine to prevent herpes zoster and postherpetic neuralgia in older adults. N Engl J Med. 2005 Jun 2;352(22):2271-84. doi: 10.1056/NEJMoa051016.
- Rimland D, Moanna A. Increasing incidence of herpes zoster among Veterans. Clin Infect Dis. 2010 Apr 1;50(7):1000-5. doi: 10.1086/651078.
- Kaufman HE (ed) Herpes zoster ophthalmicus: preventing ocular complications through vaccination. Ophthalmology 2008; 115:S1-38
- Jung JJ, Elkin ZP, Li X, Goldberg JD, Edell AR, Cohen MN, Chen KC, Perskin MH, Park L, Cohen EJ. Increasing use of the vaccine against zoster through recommendation and administration by ophthalmologists at a city hospital. Am J Ophthalmol. 2013 May;155(5):787-95. doi: 10.1016/j.ajo.2012.11.022. Epub 2013 Feb 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 9. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-02029
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .