- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01483378
Zunehmender Einsatz des Impfstoffs gegen Herpes Zoster/Gürtelrose im NYULMC und im Bellevue Hospital
7. August 2013 aktualisiert von: NYU Langone Health
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Impfrate geeigneter Patienten in einem großen städtischen öffentlichen Krankenhaus steigen wird, indem Augenärzte die Patienten auf Eignung untersuchen und eine Krankenschwester den Impfstoff in der allgemeinen Augenklinik verabreicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Impfverhalten der Patienten wird bewertet, nachdem 100 Dosen des Zostavax-Impfstoffs an unterversorgte Patienten verabreicht wurden, die von Augenärzten in der Allgemeinen Augenklinik eines öffentlichen Krankenhauses untersucht wurden, das den Impfstoff normalerweise nicht bereitstellt.
Eine Krankenschwester wird in der Klinik sein, um den Impfstoff zu verabreichen.
Die Patienten werden 1 Monat später telefonisch kontaktiert und innerhalb von 3 Monaten in der Augenklinik gesehen, um festzustellen, ob Nebenwirkungen aufgetreten sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
170
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- Bellevue Hospital
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60 Jahre oder älter
- Fehlende Hinweise auf eine Immunkompromittierung in der Krankenakte
- Fähigkeit, Englisch, Spanisch oder Chinesisch zu sprechen und zu lesen und eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Gefährdete Patienten, einschließlich kognitiv beeinträchtigter Personen, Gefangene und Angestellte
- Kontraindikationen der FDA für den Zostavax-Impfstoff
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Probanden, die den Impfstoff erhalten haben
Die Patienten in diesem Arm kamen für den Herpes-Zoster-Impfstoff infrage und entschieden sich dafür.
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KEIN_EINGRIFF: Probanden, die den Impfstoff abgelehnt haben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Antworten auf Umfragefragen
Zeitfenster: 9. Januar 2012 bis 12. Februar 2012
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Alle aufgenommenen Patienten schlossen eine Umfrage zu Ausgangsmerkmalen, Eignung für den Herpes-Zoster-Impfstoff und Einstellungen zur Herpes-Zoster-Impfung ab.
Die Umfrageergebnisse von Patienten, die der Herpes-Zoster-Impfung zustimmten, wurden mit den Ergebnissen von Patienten verglichen, die eine Impfung ablehnten.
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9. Januar 2012 bis 12. Februar 2012
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hurley LP, Lindley MC, Harpaz R, Stokley S, Daley MF, Crane LA, Dong F, Beaty BL, Tan L, Babbel C, Dickinson LM, Kempe A. Barriers to the use of herpes zoster vaccine. Ann Intern Med. 2010 May 4;152(9):555-60. doi: 10.7326/0003-4819-152-9-201005040-00005.
- Ghaznawi N, Virdi A, Dayan A, Hammersmith KM, Rapuano CJ, Laibson PR, Cohen EJ. Herpes zoster ophthalmicus: comparison of disease in patients 60 years and older versus younger than 60 years. Ophthalmology. 2011 Nov;118(11):2242-50. doi: 10.1016/j.ophtha.2011.04.002. Epub 2011 Jul 23.
- Hu AY, Strauss EC, Holland GN, Chan MF, Yu F, Margolis TP. Late varicella-zoster virus dendriform keratitis in patients with histories of herpes zoster ophthalmicus. Am J Ophthalmol. 2010 Feb;149(2):214-220.e3. doi: 10.1016/j.ajo.2009.08.030. Epub 2009 Nov 11.
- Lu PJ, Euler GL, Harpaz R. Herpes zoster vaccination among adults aged 60 years and older, in the U.S., 2008. Am J Prev Med. 2011 Feb;40(2):e1-6. doi: 10.1016/j.amepre.2010.10.012.
- Oxman MN, Levin MJ, Johnson GR, Schmader KE, Straus SE, Gelb LD, Arbeit RD, Simberkoff MS, Gershon AA, Davis LE, Weinberg A, Boardman KD, Williams HM, Zhang JH, Peduzzi PN, Beisel CE, Morrison VA, Guatelli JC, Brooks PA, Kauffman CA, Pachucki CT, Neuzil KM, Betts RF, Wright PF, Griffin MR, Brunell P, Soto NE, Marques AR, Keay SK, Goodman RP, Cotton DJ, Gnann JW Jr, Loutit J, Holodniy M, Keitel WA, Crawford GE, Yeh SS, Lobo Z, Toney JF, Greenberg RN, Keller PM, Harbecke R, Hayward AR, Irwin MR, Kyriakides TC, Chan CY, Chan IS, Wang WW, Annunziato PW, Silber JL; Shingles Prevention Study Group. A vaccine to prevent herpes zoster and postherpetic neuralgia in older adults. N Engl J Med. 2005 Jun 2;352(22):2271-84. doi: 10.1056/NEJMoa051016.
- Rimland D, Moanna A. Increasing incidence of herpes zoster among Veterans. Clin Infect Dis. 2010 Apr 1;50(7):1000-5. doi: 10.1086/651078.
- Kaufman HE (ed) Herpes zoster ophthalmicus: preventing ocular complications through vaccination. Ophthalmology 2008; 115:S1-38
- Jung JJ, Elkin ZP, Li X, Goldberg JD, Edell AR, Cohen MN, Chen KC, Perskin MH, Park L, Cohen EJ. Increasing use of the vaccine against zoster through recommendation and administration by ophthalmologists at a city hospital. Am J Ophthalmol. 2013 May;155(5):787-95. doi: 10.1016/j.ajo.2012.11.022. Epub 2013 Feb 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
1. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
9. August 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2013
Zuletzt verifiziert
1. August 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-02029
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