- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01483378
Aumento do uso da vacina contra herpes zoster/cobreiro no NYULMC e no Bellevue Hospital
7 de agosto de 2013 atualizado por: NYU Langone Health
O objetivo deste estudo é determinar se a taxa de vacinação de pacientes elegíveis em um grande hospital público urbano aumentará com oftalmologistas examinando pacientes para elegibilidade e uma enfermeira administrando a vacina na Clínica Geral de Olhos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os comportamentos de vacinação do paciente serão avaliados após 100 doses da vacina Zostavax serem fornecidas a pacientes carentes examinados por oftalmologistas na General Eye Clinic em um hospital público que normalmente não fornece a vacina.
Uma enfermeira estará na clínica para administrar a vacina.
Os pacientes serão contatados por telefone 1 mês depois e vistos dentro de 3 meses na Clínica Oftalmológica para determinar se houve algum efeito colateral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
170
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Bellevue Hospital
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 anos de idade ou mais
- Ausência de evidência de comprometimento imunológico no prontuário
- Capacidade de falar e ler inglês, espanhol ou chinês e dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes vulneráveis, incluindo deficientes cognitivos, prisioneiros e funcionários
- Contra-indicações da FDA para a vacina Zostavax
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Indivíduos que receberam a vacina
Os pacientes neste braço eram elegíveis para a vacina contra herpes zoster e optaram por recebê-la.
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SEM_INTERVENÇÃO: Indivíduos que recusaram a vacina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Respostas às perguntas da pesquisa
Prazo: 9 de janeiro de 2012 a 12 de fevereiro de 2012
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Todos os pacientes inscritos completaram uma pesquisa de características iniciais, elegibilidade para a vacina contra herpes zoster e atitudes em relação à vacinação contra herpes zoster.
Os resultados da pesquisa de pacientes que concordaram em receber a vacina contra herpes zoster foram comparados aos resultados de pacientes que se recusaram a ser vacinados.
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9 de janeiro de 2012 a 12 de fevereiro de 2012
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hurley LP, Lindley MC, Harpaz R, Stokley S, Daley MF, Crane LA, Dong F, Beaty BL, Tan L, Babbel C, Dickinson LM, Kempe A. Barriers to the use of herpes zoster vaccine. Ann Intern Med. 2010 May 4;152(9):555-60. doi: 10.7326/0003-4819-152-9-201005040-00005.
- Ghaznawi N, Virdi A, Dayan A, Hammersmith KM, Rapuano CJ, Laibson PR, Cohen EJ. Herpes zoster ophthalmicus: comparison of disease in patients 60 years and older versus younger than 60 years. Ophthalmology. 2011 Nov;118(11):2242-50. doi: 10.1016/j.ophtha.2011.04.002. Epub 2011 Jul 23.
- Hu AY, Strauss EC, Holland GN, Chan MF, Yu F, Margolis TP. Late varicella-zoster virus dendriform keratitis in patients with histories of herpes zoster ophthalmicus. Am J Ophthalmol. 2010 Feb;149(2):214-220.e3. doi: 10.1016/j.ajo.2009.08.030. Epub 2009 Nov 11.
- Lu PJ, Euler GL, Harpaz R. Herpes zoster vaccination among adults aged 60 years and older, in the U.S., 2008. Am J Prev Med. 2011 Feb;40(2):e1-6. doi: 10.1016/j.amepre.2010.10.012.
- Oxman MN, Levin MJ, Johnson GR, Schmader KE, Straus SE, Gelb LD, Arbeit RD, Simberkoff MS, Gershon AA, Davis LE, Weinberg A, Boardman KD, Williams HM, Zhang JH, Peduzzi PN, Beisel CE, Morrison VA, Guatelli JC, Brooks PA, Kauffman CA, Pachucki CT, Neuzil KM, Betts RF, Wright PF, Griffin MR, Brunell P, Soto NE, Marques AR, Keay SK, Goodman RP, Cotton DJ, Gnann JW Jr, Loutit J, Holodniy M, Keitel WA, Crawford GE, Yeh SS, Lobo Z, Toney JF, Greenberg RN, Keller PM, Harbecke R, Hayward AR, Irwin MR, Kyriakides TC, Chan CY, Chan IS, Wang WW, Annunziato PW, Silber JL; Shingles Prevention Study Group. A vaccine to prevent herpes zoster and postherpetic neuralgia in older adults. N Engl J Med. 2005 Jun 2;352(22):2271-84. doi: 10.1056/NEJMoa051016.
- Rimland D, Moanna A. Increasing incidence of herpes zoster among Veterans. Clin Infect Dis. 2010 Apr 1;50(7):1000-5. doi: 10.1086/651078.
- Kaufman HE (ed) Herpes zoster ophthalmicus: preventing ocular complications through vaccination. Ophthalmology 2008; 115:S1-38
- Jung JJ, Elkin ZP, Li X, Goldberg JD, Edell AR, Cohen MN, Chen KC, Perskin MH, Park L, Cohen EJ. Increasing use of the vaccine against zoster through recommendation and administration by ophthalmologists at a city hospital. Am J Ophthalmol. 2013 May;155(5):787-95. doi: 10.1016/j.ajo.2012.11.022. Epub 2013 Feb 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-02029
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