- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01483378
Coraz częstsze stosowanie szczepionki przeciwko półpaścowi/półpasiecowi w szpitalach NYULMC i Bellevue
7 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Celem tego badania jest ustalenie, czy wskaźnik szczepień kwalifikujących się pacjentów w dużym miejskim szpitalu publicznym wzrośnie, jeśli okuliści będą badać pacjentów pod kątem kwalifikowalności, a pielęgniarka będzie podawać szczepionkę w ogólnej klinice okulistycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zachowania pacjentów związane ze szczepieniami zostaną ocenione po podaniu 100 dawek szczepionki Zostavax pacjentom z niewystarczającą opieką, przebadanym przez okulistów w ogólnej klinice okulistycznej w szpitalu publicznym, który zwykle nie zapewnia szczepionki.
W klinice będzie pielęgniarka, która poda szczepionkę.
Miesiąc później pacjenci będą kontaktowani telefonicznie iw ciągu 3 miesięcy będą obserwowani w Poradni Okulistycznej w celu ustalenia, czy wystąpiły jakiekolwiek skutki uboczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
170
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Bellevue Hospital
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 60 lat lub więcej
- Brak dowodów na upośledzenie odporności w dokumentacji medycznej
- Umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim, hiszpańskim lub chińskim oraz wyrażania świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci narażeni, w tym osoby z upośledzeniem funkcji poznawczych, więźniowie i pracownicy
- Przeciwwskazania FDA dla szczepionki Zostavax
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Osoby, które otrzymały szczepionkę
Pacjenci w tej grupie kwalifikowali się do szczepienia przeciwko półpaścowi i zdecydowali się na jego przyjęcie.
|
|
|
NIE_INTERWENCJA: Osoby, które odmówiły szczepienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedzi na pytania ankiety
Ramy czasowe: 9 stycznia 2012 do 12 lutego 2012
|
Wszyscy włączeni pacjenci wypełnili ankietę dotyczącą charakterystyki wyjściowej, kwalifikowania się do szczepionki przeciwko półpaścowi oraz postaw dotyczących szczepienia przeciwko półpaścowi.
Wyniki ankiet od pacjentów, którzy zgodzili się otrzymać szczepionkę przeciwko półpaścowi, porównano z wynikami pacjentów, którzy odmówili szczepienia.
|
9 stycznia 2012 do 12 lutego 2012
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hurley LP, Lindley MC, Harpaz R, Stokley S, Daley MF, Crane LA, Dong F, Beaty BL, Tan L, Babbel C, Dickinson LM, Kempe A. Barriers to the use of herpes zoster vaccine. Ann Intern Med. 2010 May 4;152(9):555-60. doi: 10.7326/0003-4819-152-9-201005040-00005.
- Ghaznawi N, Virdi A, Dayan A, Hammersmith KM, Rapuano CJ, Laibson PR, Cohen EJ. Herpes zoster ophthalmicus: comparison of disease in patients 60 years and older versus younger than 60 years. Ophthalmology. 2011 Nov;118(11):2242-50. doi: 10.1016/j.ophtha.2011.04.002. Epub 2011 Jul 23.
- Hu AY, Strauss EC, Holland GN, Chan MF, Yu F, Margolis TP. Late varicella-zoster virus dendriform keratitis in patients with histories of herpes zoster ophthalmicus. Am J Ophthalmol. 2010 Feb;149(2):214-220.e3. doi: 10.1016/j.ajo.2009.08.030. Epub 2009 Nov 11.
- Lu PJ, Euler GL, Harpaz R. Herpes zoster vaccination among adults aged 60 years and older, in the U.S., 2008. Am J Prev Med. 2011 Feb;40(2):e1-6. doi: 10.1016/j.amepre.2010.10.012.
- Oxman MN, Levin MJ, Johnson GR, Schmader KE, Straus SE, Gelb LD, Arbeit RD, Simberkoff MS, Gershon AA, Davis LE, Weinberg A, Boardman KD, Williams HM, Zhang JH, Peduzzi PN, Beisel CE, Morrison VA, Guatelli JC, Brooks PA, Kauffman CA, Pachucki CT, Neuzil KM, Betts RF, Wright PF, Griffin MR, Brunell P, Soto NE, Marques AR, Keay SK, Goodman RP, Cotton DJ, Gnann JW Jr, Loutit J, Holodniy M, Keitel WA, Crawford GE, Yeh SS, Lobo Z, Toney JF, Greenberg RN, Keller PM, Harbecke R, Hayward AR, Irwin MR, Kyriakides TC, Chan CY, Chan IS, Wang WW, Annunziato PW, Silber JL; Shingles Prevention Study Group. A vaccine to prevent herpes zoster and postherpetic neuralgia in older adults. N Engl J Med. 2005 Jun 2;352(22):2271-84. doi: 10.1056/NEJMoa051016.
- Rimland D, Moanna A. Increasing incidence of herpes zoster among Veterans. Clin Infect Dis. 2010 Apr 1;50(7):1000-5. doi: 10.1086/651078.
- Kaufman HE (ed) Herpes zoster ophthalmicus: preventing ocular complications through vaccination. Ophthalmology 2008; 115:S1-38
- Jung JJ, Elkin ZP, Li X, Goldberg JD, Edell AR, Cohen MN, Chen KC, Perskin MH, Park L, Cohen EJ. Increasing use of the vaccine against zoster through recommendation and administration by ophthalmologists at a city hospital. Am J Ophthalmol. 2013 May;155(5):787-95. doi: 10.1016/j.ajo.2012.11.022. Epub 2013 Feb 6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
1 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-02029
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .