Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interscalene Dynamometer Pilot Study

1. marts 2016 opdateret af: Hospital for Special Surgery, New York
Total shoulder arthroplasty (shoulder replacement) can cause severe postoperative pain. Commonly, patients receive general anesthesia with interscalene block (injection of local anesthetic or numbing medicine near nerves in the shoulder) during surgery. As a result of the interscalene block, patients often experience sensory and motor blockade. The purpose of this study is to determine the effects of the interscalene block on the anterior deltoid muscle and hand grip strength after total shoulder arthroplasty.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Total shoulder arthroplasty can cause severe postoperative pain. Pain management includes general anesthesia with interscalene block during surgery and intravenous (IV) hydromorphone patient controlled analgesia (PCA) and oral opioid analgesics given after surgery. Side effects, such as motor blockade, may impair participation in physical therapy and diminish patient satisfaction. In order to prepare for a future study that will examine what mixtures of adjuncts/additives will best prevent recovery room pain and minimize motor blockade, the investigators are conducting this pilot study to collect preliminary data on current practice. The investigators believe the current regimen will provide adequate pain relief, but may cause extensive motor blockade and reduce patients' muscle strength after surgery.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients 18-80 years old who are undergoing primary total shoulder arthroplasty.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled for primary total shoulder arthroplasty
  • Age 18 to 80 years old
  • Planned use of general anesthesia via laryngeal mask airway (LMA) and peripheral nerve block
  • Ability to follow study protocol
  • Patients with American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status of I, II or III

Exclusion Criteria:

  • Patients younger than 18 years old and older than 80
  • Patients not intending to receive general anesthesia and peripheral nerve block
  • Allergy or intolerance to one of the study medications
  • Patients with an ASA of IV
  • Hepatic or renal insufficiency
  • Chronic opioid use (taking opioids for longer than 3 months)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anterior Deltoid Strength
Tidsramme: 2 days postoperatively
Anterior deltoid strength as measured by a dynamometer. Percentage change in measure as compared to post-surgery (with post-surgery measure at 0%).
2 days postoperatively
Hand Grip Strength
Tidsramme: 2 days postoperatively
Hand grip strength as measured by a dynamometer. Percentage change in measure as compared to post-surgery (with post-surgery measure at 0%).
2 days postoperatively

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of Participants With Reduced Sensation in a Dermatome
Tidsramme: 2 days postoperatively
Pin-prick sensation assessed.
2 days postoperatively
Numeric Rating Scale (NRS) Pain Scores With Movement
Tidsramme: 2 days postoperatively
NRS pain scores (0-10; 0 = no pain, 10 = worst pain possible) assessed.
2 days postoperatively
Total Oral Opioid Intake in 48hrs
Tidsramme: 0-48hrs
Opioid Usage
0-48hrs

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2012

Først opslået (Skøn)

12. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2016

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total Skulder Artroplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner