Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interscalene Dynamometer Pilot Study

1 mars 2016 uppdaterad av: Hospital for Special Surgery, New York
Total shoulder arthroplasty (shoulder replacement) can cause severe postoperative pain. Commonly, patients receive general anesthesia with interscalene block (injection of local anesthetic or numbing medicine near nerves in the shoulder) during surgery. As a result of the interscalene block, patients often experience sensory and motor blockade. The purpose of this study is to determine the effects of the interscalene block on the anterior deltoid muscle and hand grip strength after total shoulder arthroplasty.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Total shoulder arthroplasty can cause severe postoperative pain. Pain management includes general anesthesia with interscalene block during surgery and intravenous (IV) hydromorphone patient controlled analgesia (PCA) and oral opioid analgesics given after surgery. Side effects, such as motor blockade, may impair participation in physical therapy and diminish patient satisfaction. In order to prepare for a future study that will examine what mixtures of adjuncts/additives will best prevent recovery room pain and minimize motor blockade, the investigators are conducting this pilot study to collect preliminary data on current practice. The investigators believe the current regimen will provide adequate pain relief, but may cause extensive motor blockade and reduce patients' muscle strength after surgery.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients 18-80 years old who are undergoing primary total shoulder arthroplasty.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled for primary total shoulder arthroplasty
  • Age 18 to 80 years old
  • Planned use of general anesthesia via laryngeal mask airway (LMA) and peripheral nerve block
  • Ability to follow study protocol
  • Patients with American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status of I, II or III

Exclusion Criteria:

  • Patients younger than 18 years old and older than 80
  • Patients not intending to receive general anesthesia and peripheral nerve block
  • Allergy or intolerance to one of the study medications
  • Patients with an ASA of IV
  • Hepatic or renal insufficiency
  • Chronic opioid use (taking opioids for longer than 3 months)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anterior Deltoid Strength
Tidsram: 2 days postoperatively
Anterior deltoid strength as measured by a dynamometer. Percentage change in measure as compared to post-surgery (with post-surgery measure at 0%).
2 days postoperatively
Hand Grip Strength
Tidsram: 2 days postoperatively
Hand grip strength as measured by a dynamometer. Percentage change in measure as compared to post-surgery (with post-surgery measure at 0%).
2 days postoperatively

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of Participants With Reduced Sensation in a Dermatome
Tidsram: 2 days postoperatively
Pin-prick sensation assessed.
2 days postoperatively
Numeric Rating Scale (NRS) Pain Scores With Movement
Tidsram: 2 days postoperatively
NRS pain scores (0-10; 0 = no pain, 10 = worst pain possible) assessed.
2 days postoperatively
Total Oral Opioid Intake in 48hrs
Tidsram: 0-48hrs
Opioid Usage
0-48hrs

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

12 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2016

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Total skulderplastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera