Interscalene Dynamometer Pilot Study
1 марта 2016 г. обновлено: Hospital for Special Surgery, New York
Total shoulder arthroplasty (shoulder replacement) can cause severe postoperative pain.
Commonly, patients receive general anesthesia with interscalene block (injection of local anesthetic or numbing medicine near nerves in the shoulder) during surgery.
As a result of the interscalene block, patients often experience sensory and motor blockade.
The purpose of this study is to determine the effects of the interscalene block on the anterior deltoid muscle and hand grip strength after total shoulder arthroplasty.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Total shoulder arthroplasty can cause severe postoperative pain.
Pain management includes general anesthesia with interscalene block during surgery and intravenous (IV) hydromorphone patient controlled analgesia (PCA) and oral opioid analgesics given after surgery.
Side effects, such as motor blockade, may impair participation in physical therapy and diminish patient satisfaction.
In order to prepare for a future study that will examine what mixtures of adjuncts/additives will best prevent recovery room pain and minimize motor blockade, the investigators are conducting this pilot study to collect preliminary data on current practice.
The investigators believe the current regimen will provide adequate pain relief, but may cause extensive motor blockade and reduce patients' muscle strength after surgery.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients 18-80 years old who are undergoing primary total shoulder arthroplasty.
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for primary total shoulder arthroplasty
- Age 18 to 80 years old
- Planned use of general anesthesia via laryngeal mask airway (LMA) and peripheral nerve block
- Ability to follow study protocol
- Patients with American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status of I, II or III
Exclusion Criteria:
- Patients younger than 18 years old and older than 80
- Patients not intending to receive general anesthesia and peripheral nerve block
- Allergy or intolerance to one of the study medications
- Patients with an ASA of IV
- Hepatic or renal insufficiency
- Chronic opioid use (taking opioids for longer than 3 months)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Anterior Deltoid Strength
Временное ограничение: 2 days postoperatively
|
Anterior deltoid strength as measured by a dynamometer.
Percentage change in measure as compared to post-surgery (with post-surgery measure at 0%).
|
2 days postoperatively
|
|
Hand Grip Strength
Временное ограничение: 2 days postoperatively
|
Hand grip strength as measured by a dynamometer.
Percentage change in measure as compared to post-surgery (with post-surgery measure at 0%).
|
2 days postoperatively
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Reduced Sensation in a Dermatome
Временное ограничение: 2 days postoperatively
|
Pin-prick sensation assessed.
|
2 days postoperatively
|
|
Numeric Rating Scale (NRS) Pain Scores With Movement
Временное ограничение: 2 days postoperatively
|
NRS pain scores (0-10; 0 = no pain, 10 = worst pain possible) assessed.
|
2 days postoperatively
|
|
Total Oral Opioid Intake in 48hrs
Временное ограничение: 0-48hrs
|
Opioid Usage
|
0-48hrs
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .