Interscalene Dynamometer Pilot Study
1 marca 2016 zaktualizowane przez: Hospital for Special Surgery, New York
Total shoulder arthroplasty (shoulder replacement) can cause severe postoperative pain.
Commonly, patients receive general anesthesia with interscalene block (injection of local anesthetic or numbing medicine near nerves in the shoulder) during surgery.
As a result of the interscalene block, patients often experience sensory and motor blockade.
The purpose of this study is to determine the effects of the interscalene block on the anterior deltoid muscle and hand grip strength after total shoulder arthroplasty.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Total shoulder arthroplasty can cause severe postoperative pain.
Pain management includes general anesthesia with interscalene block during surgery and intravenous (IV) hydromorphone patient controlled analgesia (PCA) and oral opioid analgesics given after surgery.
Side effects, such as motor blockade, may impair participation in physical therapy and diminish patient satisfaction.
In order to prepare for a future study that will examine what mixtures of adjuncts/additives will best prevent recovery room pain and minimize motor blockade, the investigators are conducting this pilot study to collect preliminary data on current practice.
The investigators believe the current regimen will provide adequate pain relief, but may cause extensive motor blockade and reduce patients' muscle strength after surgery.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Hospital For Special Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients 18-80 years old who are undergoing primary total shoulder arthroplasty.
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for primary total shoulder arthroplasty
- Age 18 to 80 years old
- Planned use of general anesthesia via laryngeal mask airway (LMA) and peripheral nerve block
- Ability to follow study protocol
- Patients with American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status of I, II or III
Exclusion Criteria:
- Patients younger than 18 years old and older than 80
- Patients not intending to receive general anesthesia and peripheral nerve block
- Allergy or intolerance to one of the study medications
- Patients with an ASA of IV
- Hepatic or renal insufficiency
- Chronic opioid use (taking opioids for longer than 3 months)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Anterior Deltoid Strength
Ramy czasowe: 2 days postoperatively
|
Anterior deltoid strength as measured by a dynamometer.
Percentage change in measure as compared to post-surgery (with post-surgery measure at 0%).
|
2 days postoperatively
|
|
Hand Grip Strength
Ramy czasowe: 2 days postoperatively
|
Hand grip strength as measured by a dynamometer.
Percentage change in measure as compared to post-surgery (with post-surgery measure at 0%).
|
2 days postoperatively
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Reduced Sensation in a Dermatome
Ramy czasowe: 2 days postoperatively
|
Pin-prick sensation assessed.
|
2 days postoperatively
|
|
Numeric Rating Scale (NRS) Pain Scores With Movement
Ramy czasowe: 2 days postoperatively
|
NRS pain scores (0-10; 0 = no pain, 10 = worst pain possible) assessed.
|
2 days postoperatively
|
|
Total Oral Opioid Intake in 48hrs
Ramy czasowe: 0-48hrs
|
Opioid Usage
|
0-48hrs
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu barkowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone