Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af væksthormonets (GH) rolle på metabolismen af ​​triglycerid-rige lipoproteiner (TRL) i tarmen

16. november 2015 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCD) er den første årsag til morbiditet og dødelighed i insulinresistente tilstande. Den typiske dyslipidæmi, der er forbundet med insulinresistens, som omfatter en postprandial stigning af triglycerid-rige lipoproteiner (TRL) med overskud af intestinal triglycerid-rig-lipoprotein-apoB-48 (TRL-apoB-48), menes at spille en vigtig rolle. rolle i den accelererede ASCD. For nylig dukkede intestinal TRL-apoB-48-overproduktion op som en nyligt anerkendt komponent i insulinresistens. Der er kun en begrænset mængde information i litteraturen om faktorer og mekanismer, der modulerer metabolismen af ​​intestinal TRL-apoB-48 i forbindelse med insulinresistens

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • rene VALERO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mand eller feminin

  • alder fra 18 til 70 år
  • underskud i væksthormon informeret om en topværdi lavere end 10 mUI/l som svar på en test af hypoglykæmi (eller en anden test af stimulering, hvis hypoglykæmien insulinique er frarådt) (jf. vedhæftet RCP for forskellige væksthormoner, der bruges hos den voksne)
  • center (behandlinger, der tidligere er optimeret, vil blive opretholdt under hele undersøgelsens varighed) thyreotrope, corticotrope og gonadotrope substitueret godt i mindst 6 måneder
  • IMC(CEREBRAL-MOTOR HANDICAPPET) < 30 kg / m2
  • fastende blodsukker < 1,26 g/L
  • clearance af kreatininet > 60 ml/min

Ekskluderingskriterier:

Ingen særligt beskyttet: udygtig major og privat person af frihed, person indlagt på hospitalet for en anden patologi; · ingen mestrer læsningen af ​​det franske sprog

  • bærerpatienter af en tumor i tjeneste
  • gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: afbrydelse af væksthormonbehandlingen.
Andet: afbrydelse af træningen med væksthormon
EKSPERIMENTEL: Patienter præget af grouthhormon
Medicin: Væksthormon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Til måling af væksthormon
Tidsramme: 3 ÅR
at væksthormon modulerer direkte eller indirekte af ændringerne i insulinfølsomheden
3 ÅR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
for at måle adipocytokinniveauerne (leptin, adiponectin, resistin) metabolismen (produktion og/eller clearance) af den intestinale TRL
Tidsramme: 3 ÅR
3 ÅR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2012

Først opslået (SKØN)

6. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-001688-34
  • 2011-07 (ANDET: AP HM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner