Avaliação do Papel do Hormônio do Crescimento (GH) no Metabolismo Intestinal das Lipoproteínas Ricas em Triglicerídeos (TRL)
16 de novembro de 2015 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
A doença cardiovascular aterosclerótica (ASCD) é a primeira causa de morbidade e mortalidade em estados resistentes à insulina.
A dislipidemia típica associada à resistência à insulina, que inclui um aumento pós-prandial de lipoproteínas ricas em triglicerídeos (TRL) com excesso de lipoproteína rica em triglicerídeos apoB-48 intestinal (TRL-apoB-48), é considerada um fator importante papel no ASCD acelerado.
Recentemente, a superprodução intestinal de TRL-apoB-48 apareceu como um componente recém-reconhecido da resistência à insulina.
Há apenas uma quantidade limitada de informações na literatura sobre os fatores e os mecanismos que modulam o metabolismo do TRL-apoB-48 intestinal no cenário de resistência à insulina
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Marseille, França, 13354
- Recrutamento
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Contato:
- rene Valero
- Número de telefone: 0491387572
- E-mail: rene.valero@ap-hm.fr
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Investigador principal:
- rene VALERO
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
masculino ou feminino
- idade de 18 a 70 anos
- déficit no hormônio do crescimento informado por um pico menor que 10 mUI/l em resposta a um teste de hipoglicemia (ou outro teste de estimulação se a hipoglicemia insulinica for dissuadida) (cf. anexou o RCP de vários hormônios de crescimento usados no adulto)
- centro (tratamentos previamente otimizados serão mantidos durante toda a duração do estudo) tireotrópico, corticotrópico e gonadotrópico bem substituídos por pelo menos 6 meses
- IMC(CÉREBRO-MOTOR DEFICIENTE) < 30 kg / m2
- glicemia de jejum < 1,26 g/L
- depuração da creatinina > 60 ml/min
Critério de exclusão:
Ninguém particularmente protegido: incapaz maior e privado de liberdade, pessoa internada por outra patologia; · ninguém dominando a leitura da língua francesa
- pacientes portadores de um tumor em serviço
- mulher grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: interrupção do tratamento com hormônio do crescimento.
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EXPERIMENTAL: Pacientes tratados pelo hormônio do crescimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para medir o hormônio do crescimento
Prazo: 3 ANOS
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que o hormônio do crescimento modula direta ou indiretamente pelas alterações da sensibilidade à insulina
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3 ANOS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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medir os níveis de adipocitocinas (leptina, adiponectina, resistina) o metabolismo (produção e/ou depuração) do TRL intestinal
Prazo: 3 ANOS
|
3 ANOS
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
17 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-001688-34
- 2011-07 (OUTRO: AP HM)
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