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Évaluation du rôle de l'hormone de croissance (GH) sur le métabolisme intestinal des lipoprotéines riches en triglycérides (TRL)

16 novembre 2015 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
La maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (ASCD) est la première cause de morbidité et de mortalité dans les états insulinorésistants. La dyslipidémie typique associée à la résistance à l'insuline, qui comprend une augmentation postprandiale des lipoprotéines riches en triglycérides (TRL) avec un excès de lipoprotéines riches en triglycérides intestinales-apoB-48 (TRL-apoB-48), semble jouer un rôle important rôle dans l'ASCD accéléré. Récemment, la surproduction intestinale de TRL-apoB-48 est apparue comme un composant nouvellement reconnu de la résistance à l'insuline. Il existe peu d'informations dans la littérature concernant les facteurs et les mécanismes modulant le métabolisme de la TRL-apoB-48 intestinale dans le cadre de l'insulino-résistance.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Marseille, France, 13354
        • Recrutement
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • rene VALERO

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Masculin ou féminin

  • âge de 18 à 70 ans
  • déficit en hormone de croissance informé par un pic inférieur à 10 mUI/l en réponse à un test d'hypoglycémie (ou un autre test de stimulation si l'hypoglycémie insulinique est dissuadée) (cf. joint le RCP de diverses hormone de croissance utilisées chez l'adulte)
  • centre (les traitements optimisés précédemment seront maintenus pendant toute la durée de l'étude) thyréotrope, corticotrope et gonadotrope bien substitués depuis au moins 6 mois
  • IMC (HANDICAPÉS CÉRÉBRAUX-MOTEURS) < 30 kg/m2
  • glycémie à jeun < 1,26 g/L
  • clairance de la créatinine > 60 ml/min

Critère d'exclusion:

Personne particulièrement protégée : incapable majeur et privé de liberté, personne hospitalisée pour une autre pathologie ; · personne ne maîtrisant la lecture de la langue française

  • patients porteurs d'une tumeur en service
  • femme enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: interruption du traitement par hormone de croissance.
Autre: interruption du traitement par hormone de croissance
EXPÉRIMENTAL: Patients traités par hormone de grogne
Médicament: Hormone de croissance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour mesurer l'hormone de croissance
Délai: 3 ANNÉES
que l'hormone de croissance module directement ou indirectement par les changements de sensibilité à l'insuline
3 ANNÉES

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
mesurer les taux d'adipocytokines (leptine, adiponectine, résistine) le métabolisme (production et/ou clairance) de la TRL intestinale
Délai: 3 ANNÉES
3 ANNÉES

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2012

Première publication (ESTIMATION)

6 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

17 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011-001688-34
  • 2011-07 (AUTRE: AP HM)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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