Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení úlohy růstového hormonu (GH) ve střevním metabolismu lipoproteinů bohatých na triglyceridy (TRL)

16. listopadu 2015 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění (ASCD) je první příčinou morbidity a mortality u stavů inzulínové rezistence. Typická dyslipidémie, která je spojena s inzulinovou rezistencí, která zahrnuje postprandiální zvýšení lipoproteinů bohatých na triglyceridy (TRL) s nadbytkem střevního lipoproteinu bohatého na triglyceridy-apoB-48 (TRL-apoB-48), hraje důležitou roli. roli ve zrychleném ASCD. Nedávno se objevila intestinální nadprodukce TRL-apoB-48 jako nově uznaná složka inzulínové rezistence. V literatuře je pouze omezené množství informací o faktorech a mechanismech modulujících metabolismus střevního TRL-apoB-48 při nastavení inzulinové rezistence

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13354
        • Nábor
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • rene VALERO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Mužské nebo ženské

  • věk od 18 do 70 let
  • deficit růstového hormonu vyjádřený vrcholem nižším než 10 mUI/l v reakci na test hypoglykémie (nebo jiný stimulační test, pokud je hypoglykemie inzulinique odrazena) (srov. připojený RCP různých růstových hormonů používaných u dospělých)
  • centrum (léčby optimalizované dříve budou zachovány po celou dobu trvání studie) tyreotrop, kortikotrop a gonadotrop dobře substituovány po dobu alespoň 6 měsíců
  • IMC (CEREBRÁLNĚ-MOTOROVÝ HANDICAPED) < 30 kg / m2
  • glykémie nalačno < 1,26 g/l
  • clearance kreatininu > 60 ml/min

Kritéria vyloučení:

Nikdo zvlášť nechráněný: nezpůsobilý major a soukromá osoba na svobodě, osoba hospitalizovaná pro jinou patologii; · nikdo neovládá čtení francouzského jazyka

  • přenašeči nádoru v provozu
  • těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: přerušení léčby růstovým hormonem.
Jiný: přerušení vlastnosti růstovým hormonem
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti charakterizovaní růstovým hormonem
Lék: Růstový hormon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
K měření růstového hormonu
Časové okno: 3 ROKY
že růstový hormon moduluje přímo nebo nepřímo změnami citlivosti na inzulín
3 ROKY

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
k měření hladin adipocytokinů (leptin, adiponektin, resistin) metabolismu (produkce a/nebo clearance) střevního TRL
Časové okno: 3 ROKY
3 ROKY

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

6. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-001688-34
  • 2011-07 (JINÝ: AP HM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Růstový hormon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit