Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de rol van het groeihormoon (GH) op het darmmetabolisme Triglyceride-rijke-lipoproteïnen (TRL)

16 november 2015 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCD) is de eerste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit in insulineresistente toestanden. De typische dyslipidemie die gepaard gaat met insulineresistentie, waaronder een postprandiale toename van triglyceride-rijke lipoproteïnen (TRL) met een overmaat aan intestinale triglyceride-rijke-lipoproteïne-apoB-48 (TRL-apoB-48), wordt gevoeld een belangrijke rol te spelen rol in de versnelde ASCD. Onlangs verscheen overproductie van TRL-apoB-48 in de darm als een nieuw erkend onderdeel van insulineresistentie. Er is slechts een beperkte hoeveelheid informatie in de literatuur over de factoren en mechanismen die het metabolisme van TRL-apoB-48 in de darm moduleren bij insulineresistentie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk, 13354
        • Werving
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • rene VALERO

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannelijk of vrouwelijk

  • leeftijd van 18 tot 70 jaar
  • tekort aan groeihormoon aangegeven door een piek lager dan 10 mUI / l als antwoord op een test van hypoglykemie (of een andere test van stimulatie als de hypoglykemie insulinique wordt afgeraden) (vgl. bevestigde de RCP van verschillende groeihormonen die bij de volwassene werden gebruikt)
  • centrum (eerder geoptimaliseerde behandelingen zullen gedurende de hele studie worden voortgezet) thyreotroop, corticotroop en gonadotroop goed gesubstitueerd gedurende ten minste 6 maanden
  • IMC(CEREBRAL-MOTOR GEHANDICAPTEN) < 30 kg / m2
  • nuchtere bloedglucose < 1,26 g/L
  • klaring van de creatinine > 60 ml/min

Uitsluitingscriteria:

Niemand bijzonder beschermd: onbekwaam majoor en privépersoon van vrijheid, persoon die in het ziekenhuis is opgenomen voor een andere pathologie; · niemand beheerst het lezen van de Franse taal

  • dragerpatiënten van een tumor in dienst
  • zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: onderbreking van de behandeling met groeihormoon.
Ander: onderbreking van de behandeling met groeihormoon
EXPERIMENTEEL: Patiënten gekenmerkt door grouthormoon
Geneesmiddel: Groeihormoon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om groeihormoon te meten
Tijdsspanne: 3 JAAR
dat groeihormoon moduleert direct of indirect door de veranderingen in de insulinegevoeligheid
3 JAAR

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
om de niveaus van adipocytokines te meten (leptine, adiponectine, resistine) het metabolisme (productie en/of klaring) van de intestinale TRL
Tijdsspanne: 3 JAAR
3 JAAR

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2016

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-001688-34
  • 2011-07 (ANDER: AP HM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groeihormoon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren