Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av tillväxthormonets (GH) roll på metabolismen av triglyceridrika lipoproteiner (TRL) i tarmen

16 november 2015 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom (ASCD) är den första orsaken till sjuklighet och dödlighet i insulinresistenta tillstånd. Den typiska dyslipidemi som är förknippad med insulinresistens, som inkluderar en postprandial ökning av triglyceridrika lipoproteiner (TRL) med överskott av intestinalt triglyceridrikt lipoprotein-apoB-48 (TRL-apoB-48), anses spela en viktig roll i den accelererade ASCD. Nyligen dök intestinal TRL-apoB-48 överproduktion upp som en nyligen erkänd komponent av insulinresistens. Det finns endast en begränsad mängd information i litteraturen om faktorerna och mekanismerna som modulerar metabolismen av tarm-TRL-apoB-48 vid insulinresistens.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Rekrytering
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • rene VALERO

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Man eller feminin

  • ålder från 18 till 70 år
  • underskott i tillväxthormon informerat om en topp lägre än 10 mUI/l som svar på ett test av hypoglykemi (eller annat stimuleringstest om hypoglykemi insulinique avråds) (jfr. bifogade RCP för olika tillväxthormoner som används hos vuxen)
  • centrum (behandlingar som tidigare optimerats kommer att bibehållas under hela studiens varaktighet) tyreotrop, kortikotrop och gonadotrop ersätts väl i minst 6 månader
  • IMC(CEREBRAL-MOTOR HANDICAPAD) < 30 kg / m2
  • fasteblodsocker < 1,26 g/L
  • clearance av kreatinin > 60 ml/min

Exklusions kriterier:

Ingen särskilt skyddad: oförmögen major och privatperson av frihet, person inlagd på sjukhus för en annan patologi; · ingen som behärskar läsningen av det franska språket

  • bärarpatienter av en tumör i tjänst
  • gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: avbrott i tillväxthormonbehandlingen.
Övrig: avbrott i behandlingen med tillväxthormon
EXPERIMENTELL: Patienter som kännetecknas av grouthhormon
Läkemedel: Tillväxthormon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att mäta tillväxthormon
Tidsram: 3 ÅR
att tillväxthormon modulerar direkt eller indirekt genom förändringar av insulinkänslighet
3 ÅR

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
för att mäta adipocytokinnivåerna (leptin, adiponectin, resistin) metabolismen (produktion och/eller clearance) av den intestinala TRL
Tidsram: 3 ÅR
3 ÅR

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2012

Första postat (UPPSKATTA)

6 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

17 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-001688-34
  • 2011-07 (ÖVRIG: AP HM)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tillväxthormon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera